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企業(yè)檔案

    廣州市桐暉藥業(yè)有限公司 [經營模式]:貿易型
    [主營產品]:中成藥,化學原料藥,化學藥制劑,抗生素原料藥,抗生素制劑,抗生素制劑,生化藥品,生物制品(除疫苗) 更多>
    [注冊資金]:1000萬
    [員工人數(shù)]:50-200人
    [企業(yè)法人]:張女士

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    仿制藥一致性評價后,大型制藥工業(yè)將迎來全新利好!

    廣州市桐暉藥業(yè)有限公司2018/6/19 16:36:33

    近日,國家藥監(jiān)局網站發(fā)布“關于阿莫西林膠囊等7個品種規(guī)格通過仿制藥質量和療效一致性評價的公告(第三批)(2018年第6號)”。截止到目前為止,一致性評價已經通過批產品共29個品規(guī)。

    而當普藥產品逐步完成仿制藥一致性評價之后,普藥市場格局必將重構:

    一致性評價后大量普藥品種將逐步消失

    參加評價的產品(289目錄)基本上都是大普藥產品,低水平仿制、文號過濫現(xiàn)象嚴重,一致性評價過后,**政策規(guī)則和市場規(guī)則將逐步淘汰掉非評價產品,大量的普藥文號將消失!

    大量中小普藥企業(yè)將隨之消失

    我們知道我國仍有藥企4300多家(截止到2017年底),其中絕大部分是中小企業(yè)以普藥產品為主,產品結構老化營銷落伍,伴隨著普藥批文的消失大量的中小普藥企業(yè)將隨之消失,或者說這些沒有研發(fā)能力和營銷能力的小普藥企業(yè)本就不應該誕生,而他們只是時代的產物而已。

    大型企業(yè)的競爭力凸顯,強者恒強

    從目前幾批的通過產品來看,可以預見的是產品通過評價的企業(yè)基本都是大型化藥企業(yè),原因也簡單,小企業(yè)根本玩不起,再者這些大企業(yè)也傷不起,必須不惜一切代價通過,尤其是很多產品還是他們的主打產品,所以以后的普藥領域還是大企業(yè)的天下。

    基藥和臨床采購將采購通過一致性評價的產品

    毫無疑問,一致性評價工作完成以后,標內市場將只采購通過評價的產品,以后沒有通過的產品已經不是價格問題可能連投標的資格都沒有。

    終端代理將代理通過評價產品

    即便是非標的OTC和三終端市場,終端團隊也將選擇代理通過評價的普藥產品,道理很簡單,沒有通過的產品指不定哪天就消失了,做它干什么,從此之后,終端市場格局也將發(fā)生改變,原本嘈雜的終端市場中的西藥產品將逐漸統(tǒng)一為少數(shù)的通過評價產品。

    普藥價格將上漲,競爭能力提升

    由于一致性評價完成后大量的普藥企業(yè)和產品將消失,那么通過的產品和企業(yè)競爭力顯然將大幅提升,而基于工藝、成本的提高和競爭的增強,很可能通過產品價格將上漲,普藥靠低價競爭的時代宣告終結。

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    廣州市桐暉藥業(yè)有限公司是一家符合現(xiàn)代化管理要求的CRO公司,在進口原料藥細分領域是為業(yè)界,為客戶提供專業(yè)的藥學研發(fā)、臨床預BE、臨床試驗等臨床評價服務,實現(xiàn)藥學到臨床一站式服務解決方案。目前的重點業(yè)務主要包括:原料藥聯(lián)合申報、參比制劑一次性進口、臨床預BE/正式BE和一致性評價服務。如需合作,歡迎來電咨詢!咨詢電話:020-66392521,18026299762(張經理),地址:廣州市黃埔區(qū)科學城科匯金谷二街3號四、五樓,桐暉官網:www.shop-tosun.com。