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廣州市桐暉藥業(yè)有限公司
[經(jīng)營模式]:貿(mào)易型
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[注冊資金]:1000萬
[員工人數(shù)]:50-200人
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腫瘤患者應(yīng)不應(yīng)該參加臨床試驗?
廣州市桐暉藥業(yè)有限公司2018/9/28 18:23:05
很多人認為,參加臨床試驗就是當“小白鼠”,成為“試驗品”。從表面上看,似乎是這個道理,因為都是試驗對象,都有著一定的不確定性,目的是為醫(yī)學(xué)發(fā)展做奉獻。但是,如果僅僅是這樣表面理解,那就很少有人愿意去做“小白鼠”,以自己的“生命”為代價為醫(yī)學(xué)發(fā)展做貢獻。
事實上,在歐美國家的大型癌癥研究中心,很多患者會主動向醫(yī)生詢問:自己能否加入臨床試驗?難道歐美國家的患者都“不怕死”,更有“奉獻”精神嗎?或者因為窮的治不起,只得通過參加臨床試驗獲得****。事實并非如此,主要原因還是他們對“臨床試驗”有更加正確的認識。
當然,說和小白鼠試驗類似也是沒錯的,因為參與臨床研究都是試驗對象,試驗結(jié)果都會有一定的不確定性。但不同的是,臨床試驗的患者所接受的藥物治療,是進行細胞學(xué)、動物學(xué)等一系列的實驗后,經(jīng)過極為嚴格的評估,基本認為治療結(jié)果有效的治療方式,并且使用劑量遠低于動物實驗,特別是還明確了藥物的作用機制。
目前,我國臨床試驗中所使用的藥物,大多都是國外臨床研究已取得可靠療效并且毒副作用較低的藥物,比如治療肺癌的TKI類靶向藥物和PD-1/L-1抑制劑等藥物。這些藥物研究的目的是通過大規(guī)模人群試驗,驗證那些國外新藥是否適合國人使用,選擇更加有效的治療方式,抑或?qū)ふ腋线m的治療人群。當然對于患者本人,或許是獲得一次新生的機會。
雖然臨床試驗的*終目的是為了醫(yī)學(xué)的發(fā)展,但首先要保護好患者的權(quán)益。因此,參與臨床試驗的患者享有自主選擇權(quán),也可中途退出臨床試驗,甚至在初步研究結(jié)果明確后,可退出試驗選擇更有效的其他治療方式。這也是為何許多靶向藥物研究中,疾病進展時間有**性差異,而總生存時間沒有**性差異。其重要原因就在研究初步結(jié)果公示后,患者改變了原先的治療,選擇了更有效的治療方式。
此外,臨床試驗必須通過倫理委員會的嚴格審查,該委員會由醫(yī)學(xué)專業(yè)人員、法律專家及非醫(yī)務(wù)人員共同組成,對研究者及申辦者的資質(zhì)、工作經(jīng)驗以及試驗方案的科學(xué)性進行審核及監(jiān)督,審查會把受試者的、健康和權(quán)益放在首位。
參加臨床試驗還可以得到相應(yīng)的補償,不僅可以免除數(shù)十萬元的治療費用,而且可以免費進行相關(guān)檢查,有的還可以得到交通費、營養(yǎng)費等補助,這也是吸引受試者的因素之一?傊瑢τ谀承⿶盒阅[瘤患者,參與臨床試驗不失為一種明智的選擇。
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