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一次性醫(yī)用外科口罩國(guó)家檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求

山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司2022/8/1 13:43:40

口罩成了人們?nèi)粘Ｉ钪胁豢扇笔У囊徊糠�，出門戴口罩是每個(gè)人的標(biāo)配。醫(yī)用口罩有醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩和一次性醫(yī)用口罩三種，醫(yī)用口罩有相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行規(guī)范。在病毒流行期間，可以佩戴醫(yī)用外科口罩，有較好的防護(hù)作用。今天，鋌和小編來(lái)帶大家了解一下，一次性醫(yī)用外科口罩國(guó)家檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求。



一、醫(yī)用外科口罩國(guó)家檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)國(guó)內(nèi)口罩生產(chǎn)現(xiàn)行主要測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)及適用產(chǎn)品種類主要分為：GB 19083 醫(yī)用防護(hù)口罩、GB/T 32610日常防護(hù)型口罩、 YY 0469 醫(yī)用外科口罩、YY/T 0969 一次性使用醫(yī)用口罩等標(biāo)準(zhǔn)，目前口罩行業(yè)中國(guó)內(nèi)應(yīng)用*為廣泛的為醫(yī)用外科口罩，醫(yī)用外科口罩現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)為YY 0469-2011。

YY 0469—2011《醫(yī)用外科口罩》[3] (以下簡(jiǎn)稱YY0469) 適用對(duì)象為醫(yī)用外科口罩, 屬于醫(yī)藥行業(yè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn), 該類口罩適用于在有創(chuàng)操作過(guò)程中阻止血液、體液噴濺物傳播的防護(hù), 防護(hù)等級(jí)中等, 具有一定的呼吸防護(hù)性能。醫(yī)用外科口罩不需要具有很高的顆粒物過(guò)濾效率, 口罩和臉部并不緊密密合, 呼吸比較順暢, 主要應(yīng)用在手術(shù)室, 防止在手術(shù)時(shí)醫(yī)生呼吸、說(shuō)話等排出的細(xì)菌對(duì)手術(shù)創(chuàng)面的污染, 要求對(duì)細(xì)菌的過(guò)濾效率達(dá)到95％以上。給可疑的呼吸道病人配發(fā)一次性醫(yī)用外科口罩, 防止他們對(duì)醫(yī)院其他人員的傳染威脅, 減少交叉感染風(fēng)險(xiǎn)。

醫(yī)用外科口罩：普通門診、病房工作醫(yī)護(hù)人員，人員密集區(qū)的工作人員，從事與疫情相關(guān)的行政管理、警察、保安、快遞等從業(yè)人員，居家隔離及與其共同生活人員等中等風(fēng)險(xiǎn)人群推薦使用。

二、醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求：






1、外觀

口罩外觀應(yīng)整潔、形狀完好，表面不得有破損、污漬。

2、紡構(gòu)與尺寸

口罩佩戴好后，應(yīng)能罩住佩戴者的鼻、口至下額。應(yīng)符合標(biāo)志的設(shè)計(jì)尺寸及允差。

3、鼻夾(如適用)

口罩上應(yīng)配有鼻夾，鼻夾由可塑性材料制成；鼻夾長(zhǎng)度應(yīng)不小于8.0cm。

4、口罩帶

口罩帶應(yīng)戴取方便；每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷袋強(qiáng)力應(yīng)不小于10N。

5、細(xì)菌過(guò)濾效率(BFE)

口罩的細(xì)菌過(guò)濾效率(BFE)應(yīng)符合表1的要求。

6、通氣阻力

口罩兩側(cè)面進(jìn)行氣體交換的通氣阻力應(yīng)不大于49Pa/cm2。

7、抗合成血穿透性

2mL合成血液按表1要求的壓力噴向口罩外側(cè)面后，口罩內(nèi)側(cè)面不應(yīng)出現(xiàn)滲透。

8、微生物指標(biāo)

非滅菌口罩應(yīng)符合下表的要求。包裝上標(biāo)志有“滅菌”或“無(wú)菌”字樣或圖示的口罩應(yīng)無(wú)菌。

9、環(huán)氧乙烷殘留量(如適用)

口罩如經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或消毒，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過(guò)10ug/g。

10、皮膚刺激性

口罩原發(fā)性刺激指數(shù)應(yīng)不超過(guò)0.4。

11、遲發(fā)型超敏反應(yīng)

口罩應(yīng)無(wú)致敏反成。  

以上就是鋌和勞保網(wǎng)小編為大家?guī)?lái)的“一次性醫(yī)用外科口罩國(guó)家檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)”的內(nèi)容介紹。醫(yī)用外科口罩是一次性使用物品，有效防護(hù)時(shí)間是四小時(shí)，所以應(yīng)該四小時(shí)更換一次口罩。如果口罩在受潮，破損或者受到患者唾液、血液、體液污染后，應(yīng)立即更換。



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