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注射器密合性正壓測試儀#技術(shù)快訊

山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司2022/9/26 8:37:49

注射器密合性正壓測試儀#技術(shù)快訊







注射器密合性指注射器的芯桿和套管的氣密性，作為醫(yī)療器械的組件，注射器密合性應(yīng)滿足包裝系統(tǒng)對(duì)密封性的要求，為藥品提供保護(hù)并符合包裝預(yù)期的使用功能。GB/T15810-2001《一次性無菌注射器》對(duì)注射器器身密合性的要求：將注射器吸入公稱容量的水，用規(guī)定的軸向壓力及側(cè)向力，對(duì)芯桿作用30s，外套與活塞接觸的部位不得有漏液現(xiàn)象。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器生產(chǎn)的注射器密合性正壓測試儀就是這么一款儀器�，F(xiàn)已占據(jù)藥包材行業(yè)80％的市場份額，被眾多藥企和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)所認(rèn)同。




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技術(shù)參數(shù)

測量范圍            0～1.25MPa                

測量精度            ±1％                

氣源接口            Ф8mm聚氨酯管                

機(jī)器尺寸            480mm×330×150mm(長寬高)                

重    量            8Kg

環(huán)境要求

工作溫度            15℃-50℃                

相對(duì)濕度            80％，無凝露                

氣源壓力            0.4MPa～1.3MPa （氣源用戶自備）                

工作電源            220V 50Hz




注射器密合性正壓測試儀操作方法

1.將注射器吸入公稱容量的水，

2.密封錐頭孔

3.對(duì)芯桿施加表1規(guī)定的力30s+5s,觀察漏液現(xiàn)象。

4.將水調(diào)到不少于公稱容量的25％處，使錐頭向上，回抽活塞，使基準(zhǔn)線與公稱容量線重合，

5.用注射器密合性正壓測試儀從錐頭孔處抽吸空氣達(dá)到88KPa負(fù)壓時(shí)，維持60s+5s，目力觀察。

注射器密合性正壓測試儀#技術(shù)快訊

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