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預(yù)灌封注射器活塞滑動性能測試用什么檢測儀器

山東朱氏藥業(yè)集團有限公司2022/9/28 23:55:42

預(yù)灌封注射器具有免清洗、免消毒、免灌裝等特點，在國內(nèi)針劑藥品市場的占有率越來越大。

   為加強對預(yù)灌封注射器的質(zhì)量控制，國家食藥監(jiān)局頒布的YBB 00112004-2015 預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)標準中要求檢測其諸多實驗項目，預(yù)灌封注射器物理性能測試項目有針與針座的連接力、針頭護帽的撥出力、活塞與推桿的配合性、活塞滑動性能等

   下面，眾測機電詳細介紹下預(yù)灌封注射器活塞滑動性能檢測儀器和測試方法。

   YBB00112004預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)標準規(guī)定取本品適量，將推桿活塞放入硅油潤滑的針管中，以（100±5）mm/min的速度推動推桿，使活塞滑動的起始力和活塞持續(xù)滑動的持續(xù)力應(yīng)符合下表的規(guī)定。 標示容量 啟動力（Fmax） 持續(xù)力（Fmax） V<2 10N5N  2《V《20 25N 10N   預(yù)灌封注射器活塞滑動性能測試用什么檢測儀器？

   眾測機電參照YBB00112004標準研發(fā)生產(chǎn)的預(yù)灌封注射器活塞滑動性能測試儀TST-01H檢測儀器是檢測活塞使用推桿在玻璃針管內(nèi)壁行進過程中產(chǎn)生的阻力，檢測其使用開始推動推桿，用一定的速度（給藥速度），推動活塞至針管底部停止（給藥完成）過程中生產(chǎn)的力值。在實際使用中力值過大會造成注射困難，力值過小會注射過快過猛造成危險。




  YBB00112004-2015中要求預(yù)灌封注射器活塞滑動性能檢測方法：

   取本品適量，將推桿活塞放入硅油潤滑的針管中，以100mm/min的速度推動推桿�；钊瑒拥膯⑹剂突钊掷m(xù)滑動的持續(xù)力應(yīng)符合規(guī)定。 小于2毫升的大啟始力不大于10N、持續(xù)力不大于5N；大于等于2毫升小于等于20毫升的大啟始力不大于25N、持續(xù)力不大于10N。



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