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山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司
[經(jīng)營模式]：生產(chǎn)型
[主營產(chǎn)品]：貼劑 凝膠 消殺 醫(yī)療器械 日用品 化妝品 更多>
[注冊(cè)資金]：1億
[員工人數(shù)]：5000以上
[企業(yè)法人]：祝蕾
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干細(xì)胞三大管理制度有望年內(nèi)出臺(tái)
山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司2022/11/20 9:12:15
記者獲悉，于2013年3月下發(fā)征求意見稿的《干細(xì)胞臨床試驗(yàn)研究管理辦法（試行）》、《干細(xì)胞臨床試驗(yàn)研究基地管理辦法（試行）》和《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制和臨床前研究指導(dǎo)原則（試行）》，有望*快于今年7月份發(fā)布正式文件，慢則可能延續(xù)至年底發(fā)布。截至6月18日，上述三大監(jiān)管法規(guī)的專家評(píng)審會(huì)已召開兩輪，有望在6月底上部長辦公會(huì)討論，會(huì)后該政策的落地很快會(huì)有進(jìn)展。
中國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化正在提速步入快車道，而這套制度將對(duì)干細(xì)胞臨床應(yīng)用研究比照國家一類新藥進(jìn)行管理。在A股上市公司中，中源協(xié)和、冠昊生物、復(fù)星醫(yī)藥涉及干細(xì)胞治療業(yè)務(wù)。
