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點贊！山東歷時4年完善醫(yī)用輸液器具國際標(biāo)準(zhǔn)

山東朱氏藥業(yè)集團有限公司2023/1/30 7:30:39

由山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院主導(dǎo)制定的國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 8536-15《醫(yī)用輸液器具第15部分：一次性使用避光輸液器》于2022年正式發(fā)布。該標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)用輸液器具領(lǐng)域內(nèi)一個歷史性突破，標(biāo)志著我國輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化工作實質(zhì)性參與到國際標(biāo)準(zhǔn)的制定工作中。




山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院于2018年4月提出該國際標(biāo)準(zhǔn)立項提案，并成立專業(yè)技術(shù)團隊，組織技術(shù)人員自主開發(fā)模擬臨床光照環(huán)境檢測設(shè)備，對標(biāo)準(zhǔn)中避光性能等關(guān)鍵指標(biāo)進(jìn)行了充分驗證工作。在歷時4年的國際標(biāo)準(zhǔn)研制過程中，組織召開了20余次國際和國內(nèi)專題會議，與美國、德國等多個國家專家進(jìn)行深入交流，*終形成了全球范圍內(nèi)統(tǒng)一的避光輸液器的技術(shù)指標(biāo)與檢測試驗方法。