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械字號(hào)代加工過程中的常見問題及注意事項(xiàng)有哪些？

河南美芙康醫(yī)藥科技有限公司2020/10/12 15:02:02

作為專業(yè)的械字號(hào)代加工（醫(yī)用冷敷凝膠、醫(yī)用冷敷貼）廠家，璟鵬生物也做過很多經(jīng)典案例，包括械字號(hào)前列腺凝膠、前列腺貼、洗眼液、眼藥水、風(fēng)濕貼、乳腺貼、乳腺凝膠等，不同于消字號(hào)產(chǎn)品代加工，械字號(hào)產(chǎn)品代加工在生產(chǎn)及包裝、推廣環(huán)節(jié)要求都會(huì)更加嚴(yán)格。

械字號(hào)醫(yī)用冷敷凝膠、醫(yī)用冷敷貼代加工過程中的常見問題整理：

1.械字號(hào)可以找相關(guān)的具有醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)的公司代加工生產(chǎn)嗎？

從當(dāng)前的法律上來(lái)講，是可以找相關(guān)的公司代工生產(chǎn)的，一般情況下，要做加工的一方必須是企業(yè)，不能是個(gè)人，而且加工一方的營(yíng)業(yè)執(zhí)照上經(jīng)營(yíng)范圍是要有醫(yī)療器械這一項(xiàng)的，否則不能oem貼牌代加工。



2.企業(yè)想要械字號(hào)代加工要具備的條件是什么？

首先，要具有經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，其次是第10類商標(biāo)，商標(biāo)一般情況下可以是需要加工的一方自己注冊(cè)，也可以委托代加工方來(lái)注冊(cè)。

3.具有生產(chǎn)資質(zhì)工廠的備案證明是什么樣的？

械字號(hào)產(chǎn)品的生產(chǎn)資質(zhì)由食藥監(jiān)局發(fā)放相關(guān)證件，而且相關(guān)的產(chǎn)品也需要通過食藥監(jiān)局備案，且對(duì)于產(chǎn)品的規(guī)格都有一定的要求。如果是一類醫(yī)療器械的話需要有下面的資質(zhì)：

**類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，**類醫(yī)療器械備案信息表，**類醫(yī)療器械備案憑證。如果是二類、三類醫(yī)療器械的話需要《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。



4.械字號(hào)冷敷凝膠、冷敷貼代加工時(shí)需要注意什么？

a.械字號(hào)冷敷凝膠、冷敷貼背后的文字是統(tǒng)一固定的，不能進(jìn)行任何的更改，只有品牌方的商標(biāo)可以在盒子的正面上體現(xiàn)，械字號(hào)冷敷凝膠、冷敷貼連委托方也不能體現(xiàn)，也沒有成分表體現(xiàn)。

以上是小編給大家整理的關(guān)于械字號(hào)代加工的常見問題和注意事項(xiàng)，企業(yè)在找代加工廠家的時(shí)候一定要找正規(guī)廠家來(lái)做，現(xiàn)在很多商家在代加工的時(shí)候*關(guān)心的是價(jià)格，一分價(jià)格一分貨，價(jià)格低的的產(chǎn)品，原料、包裝材料等的質(zhì)量也會(huì)大打折扣的，因此還是建議企業(yè)在代加工的時(shí)候首先要考慮產(chǎn)品的質(zhì)量，其次考慮的是價(jià)格，這樣才能把市場(chǎng)做的更長(zhǎng)久。

本文作者：陜西璟鵬生物醫(yī)藥科技有限公司（http://www.sxjpsw.com/）