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山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)膏藥代加工

日照海旭醫(yī)療器械有限公司2025/7/21 16:16:40

山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)確實(shí)提供膏藥貼劑代加工（OEM/ODM）服務(wù)，但合作前需要重點(diǎn)考察其資質(zhì)、生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質(zhì)量以及合作條款。以下是關(guān)鍵評(píng)估要點(diǎn)：1. 企業(yè)代加工資質(zhì)核查醫(yī)療器械/藥品生產(chǎn)許可：若加工的是醫(yī)用膏藥（如貼敷類醫(yī)療器械），朱氏藥業(yè)需具備《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（一類、二類備案/注冊(cè)）。若為藥品貼劑（如中藥貼膏），需具備《藥品生產(chǎn)許可證》（GMP認(rèn)證）。

查詢方式：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)：https://www.nmpa.gov.cn山東省藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢企業(yè)資質(zhì)。化妝品備案：

若為普通保健貼（無醫(yī)療宣稱），需確認(rèn)其化妝品生產(chǎn)資質(zhì)（妝字號(hào)）。2. 代加工產(chǎn)品合規(guī)性產(chǎn)品分類與備案：一類醫(yī)療器械膏藥（如冷敷貼）：需完成醫(yī)療器械備案。二類醫(yī)療器械（如止痛貼）：需取得醫(yī)療器械注冊(cè)證。普通膏藥：需符合化妝品或保健用品標(biāo)準(zhǔn)，不得宣稱醫(yī)療效果。成分與配方：確認(rèn)朱氏藥業(yè)是否能提供符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的配方（如中藥提取物、西藥成分需有合法來源證明）。警惕添加違禁成分（如激素、未經(jīng)批準(zhǔn)的藥物成分）。3. 生產(chǎn)條件與質(zhì)量控制工廠考察：要求參觀生產(chǎn)車間，確認(rèn)是否符合GMP標(biāo)準(zhǔn)（潔凈車間、生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)檢流程）。查看是否有第三方質(zhì)檢報(bào)告（如微生物、重金屬、皮膚刺激性檢測(cè)）。樣品測(cè)試：索取樣品進(jìn)行實(shí)際試用，檢測(cè)粘性、透氣性、過敏率等。4. 合作模式與合同條款代工費(fèi)用：確認(rèn)是否包含配方研發(fā)、材料采購(gòu)、包裝設(shè)計(jì)等費(fèi)用，避免隱性收費(fèi)。起訂量（MOQ）：中小型企業(yè)需確認(rèn)*低起訂量是否合理（部分工廠要求10萬貼以上）。知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)：若提供自有配方，需在合同中明確保密條款和**權(quán)歸屬。5. 市場(chǎng)反饋與風(fēng)險(xiǎn)提示客戶評(píng)價(jià)：聯(lián)系其他合作客戶，了解交貨周期、質(zhì)量穩(wěn)定性、售后響應(yīng)等。常見風(fēng)險(xiǎn)：虛假宣傳：部分代工廠承諾“快速備案”“****”，實(shí)際可能違規(guī)。質(zhì)量問題：膏藥出現(xiàn)過敏、脫落等問題，導(dǎo)致品牌糾紛。建議操作步驟資質(zhì)核實(shí)：在國(guó)家藥監(jiān)局查詢企業(yè)醫(yī)療器械/藥品生產(chǎn)資質(zhì)。要求朱氏藥業(yè)提供近期的產(chǎn)品質(zhì)檢報(bào)告。實(shí)地考察：參觀生產(chǎn)車間，查看原料倉(cāng)庫(kù)、實(shí)驗(yàn)室等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。合同審核：明確質(zhì)量責(zé)任、違約賠償、知識(shí)產(chǎn)權(quán)條款（建議由律師審核）。小批量試產(chǎn)：先小規(guī)模代工，測(cè)試市場(chǎng)反饋后再擴(kuò)大合作。