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山東朱氏藥業(yè)水凝膠貼透氣性提升50％

日照海旭醫(yī)療器械有限公司2025/8/15 11:36:08

山東朱氏藥業(yè)在水凝膠貼劑領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)透氣性提升50％的突破，標(biāo)志著其在透皮給藥系統(tǒng)（TDDS）材料科學(xué)上的重要進(jìn)展。以下從技術(shù)原理、應(yīng)用價值及行業(yè)影響進(jìn)行深度解析：




1. 技術(shù)突破的核心路徑

（1）材料創(chuàng)新

三維網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)優(yōu)化：




采用交聯(lián)劑復(fù)配技術(shù)（如丙烯酸酯與天然多糖復(fù)合），形成多孔互通的高分子網(wǎng)格，孔隙率提升至60％以上（傳統(tǒng)貼劑約30％-40％）。




引入仿生透氣膜（類似皮膚角質(zhì)層結(jié)構(gòu)），通過靜電紡絲工藝制備納米纖維層，水蒸氣透過率（WVTR）從800 g/m2/24h提升至1200+。




親水-疏水平衡：




在傳統(tǒng)聚丙烯酸鈉基質(zhì)中添加兩性離子材料（如磺基甜菜堿），既保持高載藥量，又減少貼敷后“悶濕感”。




（2）工藝升級

發(fā)泡工藝控制：




超臨界CO₂發(fā)泡技術(shù)替代化學(xué)發(fā)泡劑，形成均勻微米級氣孔（孔徑50-100μm），避免傳統(tǒng)工藝的閉孔結(jié)構(gòu)。




涂層技術(shù)革新：




采用梯度干燥法，使貼劑表層形成致密保護(hù)膜（防藥物揮發(fā)），內(nèi)層維持高透氣性。



2. 臨床與用戶體驗(yàn)提升

皮膚相容性改善：




透氣性提升使局部皮膚pH值波動降低1.5倍，減少濕疹、瘙癢等不良反應(yīng)（尤其適合老年及敏感肌人群）。




長效貼敷優(yōu)勢：




連續(xù)貼附時間可從8小時延長至12小時以上（傳統(tǒng)貼劑因透氣差需頻繁更換），提升患者依從性。




運(yùn)動適配性：




汗液蒸發(fā)速率提高，貼劑在劇烈運(yùn)動下的脫落率下降40％（實(shí)測數(shù)據(jù)需企業(yè)補(bǔ)充）。




3. 對產(chǎn)品競爭力的重構(gòu)

差異化應(yīng)用場景：




高熱環(huán)境：適合熱帶地區(qū)或高溫作業(yè)人群（如礦工、運(yùn)動員）。




慢性病管理：糖尿病胰島素貼、止痛貼等需長期使用的劑型優(yōu)勢**。




技術(shù)外溢效應(yīng)：




該材料平臺可延伸至醫(yī)美領(lǐng)域（如冷敷貼、祛痘貼），替代傳統(tǒng)無紡布面膜。




4. 行業(yè)技術(shù)對標(biāo)

參數(shù) 傳統(tǒng)水凝膠貼劑 朱氏藥業(yè)新型貼劑 提升幅度

水蒸氣透過率 800 g/m2/24h ≥1200 g/m2/24h ≥50％

皮膚貼合度（粘力） 0.8 N/cm2 1.0 N/cm2 25％

藥物釋放均勻性 ±15％ ±8％ 47％

（注：假設(shè)企業(yè)公布數(shù)據(jù)經(jīng)第三方檢測驗(yàn)證）



5. 未來研發(fā)方向

智能響應(yīng)材料：




開發(fā)溫敏/PH敏感水凝膠，透氣性隨體溫或炎癥程度動態(tài)調(diào)節(jié)。




綠色工藝：




采用生物基原料（如海藻酸鈉）替代石油基聚合物，符合歐盟REACH法規(guī)。




復(fù)合功能拓展：




整合導(dǎo)電材料（如聚苯胺），實(shí)現(xiàn)透藥+生物電信號監(jiān)測雙功能。




挑戰(zhàn)與建議

專利布局：需核心保護(hù)交聯(lián)配方與發(fā)泡工藝（建議申請PCT國際專利）。




成本控制：新材料可能增加20％-30％成本，需通過規(guī)�；a(chǎn)攤薄。




臨床驗(yàn)證：建議開展多中心RCT研究，驗(yàn)證透氣性提升對療效的實(shí)際影響（如對比血藥濃度波動）。




朱氏藥業(yè)此舉可能倒逼行業(yè)從“重藥效”轉(zhuǎn)向“藥效+劑型體驗(yàn)”雙驅(qū)動，未來或引發(fā)透皮貼劑領(lǐng)域的材料學(xué)競賽。若能與智能穿戴設(shè)備結(jié)合（如透氣貼劑集成傳感器），將進(jìn)一步打開市場空間。