企業(yè)資訊

彰顯研發(fā)硬實力！山東朱氏藥業(yè)集團醫(yī)用膠原貼敷料擁有三類醫(yī)療器械注冊證

日照海旭醫(yī)療器械有限公司2025/9/23 11:48:06

山東朱氏藥業(yè)集團的醫(yī)用膠原貼敷料獲得三類醫(yī)療器械注冊證，彰顯了其在醫(yī)療器械研發(fā)領域的硬實力，主要體現(xiàn)在技術突破、生產合規(guī)、臨床驗證及市場布局四個方面。




一、技術突破：重組膠原蛋白的研發(fā)與應用

基因工程技術：山東朱氏藥業(yè)采用先進的基因工程技術，生產出與人體自身膠原蛋白序列完全一致的重組膠原蛋白。這一技術突破使得產品具有極高的**性，避免了傳統(tǒng)膠原蛋白可能引發(fā)的排異反應。

三螺旋結構：產品中的重組Ⅲ型人源膠原蛋白擁有明確的三螺旋結構，這是其高效發(fā)揮作用的關鍵。它以人膠原蛋白基因為模板，經過優(yōu)選及優(yōu)化改造，具備良好的皮膚親和性和組織相容性，能夠迅速與肌膚融合，被人體吸收利用。

多重功效：該醫(yī)用膠原貼敷料不僅可用于創(chuàng)面修復，加速角質屏障修復，促進成纖維細胞再生，還可用于敏感肌呵護，舒緩敏感癥狀，增強皮膚的自我修復能力，重建肌膚屏障。同時，它還能從日�？顾ソ嵌�，填補皮膚塌陷，修復受損的彈性纖維，改善肌膚松弛狀態(tài)。



二、生產合規(guī)：嚴格遵循醫(yī)療器械生產標準

GMP凈化車間：山東朱氏藥業(yè)在生產過程中依托10萬級GMP凈化車間，確保生產環(huán)境的潔凈度，杜絕微生物污染。

全流程質量管控：集團建立了從原料采購到成品出廠的全流程質量管控體系。在原料端，精選優(yōu)質原材料，確保重組膠原蛋白及其他輔助成分的純度與質量。生產過程中，對每一批次的產品進行多維度檢測，**產品符合甚至超越國家標準。

電子束輻照滅菌：產品采用電子束輻照滅菌方式，確保無菌狀態(tài)，進一步保障產品的**性。

三、臨床驗證：效果**，獲得專業(yè)認可

多中心臨床試驗：山東朱氏藥業(yè)與北京中醫(yī)藥大學、山東省中醫(yī)院等機構聯(lián)合開展多中心臨床試驗，驗證產品的有效性和**性。例如，針對激光治療術后的創(chuàng)面修復，使用該醫(yī)用膠原貼敷料能明顯縮短創(chuàng)面愈合時間，減少感染風險。

用戶反饋良好：用戶實測顯示，使用該產品后，皮膚狀況得到明顯改善，疼痛減輕、愈合速度加快，復發(fā)率降低。醫(yī)護人員也認可其操作便捷性，成為臨床護理的得力助手。



四、市場布局：豐富產品矩陣，強化市場競爭力

三類醫(yī)療器械資質：獲得三類醫(yī)療器械注冊證，意味著該醫(yī)用膠原貼敷料可用于較為嚴重的皮膚疾病治療輔助，如慢性皮膚病等。這進一步豐富了山東朱氏藥業(yè)的產品矩陣，覆蓋了“疼痛管理-皮膚修復-日常護理”全場景。

多元化采購需求：新增產品與現(xiàn)有透骨膏、傷口敷料等形成互補，滿足醫(yī)療機構、連鎖藥房等渠道的多元化采購需求。同時，憑借三類醫(yī)療器械資質，產品可快速進入全國各級醫(yī)療機構及正規(guī)藥房渠道。

市場反響熱烈：預計年內將帶動相關品類銷售額增長30％，顯示出市場對該產品的強烈需求和高度認可。