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賦能皮膚健康！山東朱氏藥業(yè)集團醫(yī)用液體敷料獲醫(yī)療器械注冊證

日照海旭醫(yī)療器械有限公司2025/9/23 14:49:25

山東朱氏藥業(yè)集團醫(yī)用液體敷料獲得魯械注準(zhǔn)20232140662二類醫(yī)療器械注冊證，標(biāo)志著其皮膚健康護理產(chǎn)品通過國家權(quán)威審評，可正式進入市場服務(wù)創(chuàng)面修復(fù)需求。以下是具體分析：醫(yī)用液體敷料代工廠家17362265742




一、注冊證核心信息：權(quán)威認證保障產(chǎn)品合規(guī)性

注冊證編號與有效期

該液體敷料注冊證編號為魯械注準(zhǔn)20232140662，由山東省藥品監(jiān)督管理局審批通過，有效期至2028年7月22日。這一資質(zhì)證明產(chǎn)品符合國家二類醫(yī)療器械的嚴格標(biāo)準(zhǔn)，涵蓋**性、有效性和質(zhì)量控制全流程。

產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與用途

成分：由聚乙二醇400、純化水和甘油組成，不含藥理學(xué)成分，通過物理屏障作用保護創(chuàng)面。

適用范圍：針對小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚護理，形成保護層以促進自然愈合。

劑型優(yōu)勢：提供走珠型設(shè)計，規(guī)格覆蓋5mL至200mL，滿足不同場景（如家庭護理、臨床使用）的便捷操作需求。


二、技術(shù)優(yōu)勢：科學(xué)配方與臨床驗證雙保障

成分**性

聚乙二醇400和甘油形成保濕膜，維持創(chuàng)面濕潤環(huán)境，避免傳統(tǒng)敷料粘連傷口；

純化水確保無菌性，降低感染風(fēng)險，符合醫(yī)療器械對材料生物相容性的高要求。

臨床適用性

通過物理屏障替代部分傳統(tǒng)藥物，減少過敏風(fēng)險，適合敏感肌人群；

走珠型設(shè)計實現(xiàn)精準(zhǔn)定量涂抹，避免交叉污染，提升使用便捷性。

三、市場價值：填補需求空白，助力多元化布局

產(chǎn)品線拓展

該產(chǎn)品與朱氏藥業(yè)現(xiàn)有醫(yī)用修復(fù)凝膠、水膠體敷料等形成互補，覆蓋“淺表創(chuàng)面護理-深度修復(fù)-日常防護”全場景，滿足醫(yī)療機構(gòu)、連鎖藥房及家庭用戶的多元化需求。

合作模式創(chuàng)新

OEM/ODM支持：為品牌方提供定制化服務(wù)，包括規(guī)格調(diào)整、包裝設(shè)計及配方優(yōu)化（如復(fù)配透明質(zhì)酸、重組膠原蛋白）；

合規(guī)成本降低：合作伙伴可直接套用朱氏現(xiàn)有注冊證，節(jié)省數(shù)月注冊周期及數(shù)十萬費用，快速搶占市場。

臨床與渠道雙驅(qū)動






四、行業(yè)影響：推動皮膚健康領(lǐng)域技術(shù)升級

技術(shù)標(biāo)桿效應(yīng)

朱氏藥業(yè)通過智能傳感系統(tǒng)、AI視覺檢測等數(shù)字化生產(chǎn)技術(shù)，實現(xiàn)0.1mm級缺陷識別，確保液體敷料批次均一性。其研發(fā)的“微采血量快速檢測”技術(shù)（應(yīng)用于家用血糖儀）和“智能溫控理療儀”控溫技術(shù)，均體現(xiàn)集團在生物材料與智能醫(yī)療領(lǐng)域的**地位。

合規(guī)化生產(chǎn)示范

持有126個二類醫(yī)療器械注冊證，覆蓋膏藥、理療設(shè)備、康復(fù)器具等全品類；

通過ISO13485、FDA 510(K)、CE等國際認證，產(chǎn)品出口歐美、俄羅斯等60余國，規(guī)避貿(mào)易壁壘。

市場韌性提升

在集采常態(tài)化背景下，朱氏藥業(yè)憑借自主知識產(chǎn)權(quán)與持續(xù)取證能力，2025年醫(yī)療器械板塊營收同比增長60％，成為行業(yè)升級轉(zhuǎn)型的典范。