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山東朱氏藥業(yè)集團深耕皮膚醫(yī)療領域：皮膚修復敷料獲取醫(yī)療器械注冊證

日照海旭醫(yī)療器械有限公司2025/9/24 15:21:08

新聞核心摘要

事件： 山東朱氏藥業(yè)集團的皮膚修復敷料產品成功獲得醫(yī)療器械注冊證。




關聯(lián)： 此次獲證的“皮膚修復敷料”很可能就是其核心成分——“醫(yī)用重組膠原蛋白溶液”的具體應用形式之一。這標志著朱氏藥業(yè)將重組膠原蛋白技術成功轉化為可用于臨床的終端醫(yī)療器械產品。



深度解讀與分析

1. “皮膚修復敷料”與“重組膠原蛋白”的結合點

精準定位： “敷料”是直接用于創(chuàng)面的產品形態(tài)。將“重組膠原蛋白”作為敷料的核心活性成分，其產品定位非常清晰：主動促進創(chuàng)面愈合與皮膚修復。




作用機制： 重組膠原蛋白敷料貼在創(chuàng)面上，可以為其提供一個模擬細胞外基質的濕潤修復環(huán)境，不僅能物理屏障保護創(chuàng)面，其釋放的膠原蛋白分子還能主動引導和促進自身成纖維細胞的遷移、增殖，從而加速組織再生和修復。




2. 為什么“皮膚修復敷料”是重磅產品？

巨大的臨床應用場景：




醫(yī)美術后： 激光、光子嫩膚、微針、水光針、點陣激光等術后產生的微小創(chuàng)面，急需能促進愈合、減輕炎癥、預防疤痕的專業(yè)修復產品。




慢性潰瘍創(chuàng)面： 如糖尿病足潰瘍、壓瘡（褥瘡）、靜脈性潰瘍等，傳統(tǒng)治療難度大，活性敷料的需求迫切。




急性創(chuàng)面： 擦傷、燒燙傷、手術切口等。




市場剛需： 隨著醫(yī)美行業(yè)和老齡化社會的發(fā)展，**有效的皮膚修復產品已成為醫(yī)療機構和消費者的剛性需求。械字號敷料因其功效明確、**標準高，備受信賴。




3. “深耕皮膚醫(yī)療領域”的戰(zhàn)略體現

接連獲得“醫(yī)用重組膠原蛋白溶液”和“皮膚修復敷料”的注冊證，清晰地展示了朱氏藥業(yè)的戰(zhàn)略路徑：




核心技術突破： 首先攻克了重組膠原蛋白這一核心生物活性材料的研發(fā)和生產難關（溶液獲證）。




產品化與產業(yè)化： 將核心材料轉化為面向具體臨床需求的終端產品（敷料獲證）。




構建產品矩陣： 以重組膠原蛋白技術為平臺，未來可以延伸出凝膠、噴霧、海綿等多種劑型的敷料，甚至向功能性護膚品、高端醫(yī)美注射劑等領域拓展，形成強大的產品線組合。




4. 在市場競爭中的優(yōu)勢

“械三代”優(yōu)勢： 作為第三類醫(yī)療器械，其宣傳和推廣可以基于堅實的臨床數據，在醫(yī)生和專業(yè)人士中建立極高的信任度，這與普通的“妝字號”面膜或一類、二類敷料形成**差異。




技術與品牌壁壘： 同時掌握原料（重組膠原蛋白）和終端產品（敷料）的技術與注冊資質，構建了較高的技術和法規(guī)壁壘，增強了市場競爭力。






總結與展望

山東朱氏藥業(yè)集團“皮膚修復敷料”獲得醫(yī)療器械注冊證，是其 “深耕皮膚醫(yī)療領域”戰(zhàn)略的關鍵一步和實質性落地。




短期影響： 公司可以立即將這款產品推向醫(yī)院皮膚科、燒傷科、整形外科以及醫(yī)美機構，搶占高速增長的專業(yè)皮膚修復市場。




長期展望： 這為其整個重組膠原蛋白產業(yè)藍圖打開了突破口。預計朱氏藥業(yè)會繼續(xù)：




開發(fā)更多基于重組膠原蛋白的醫(yī)療器械產品。




可能向 “械字號”功能性護膚品 領域延伸。




*終目標可能是進軍醫(yī)美注射填充劑這一更高價值的市場。




總而言之，從“溶液”到“敷料”，朱氏藥業(yè)正一步步將其技術優(yōu)勢轉化為市場優(yōu)勢，顯示出其在中國生物醫(yī)用材料領域不容忽視的潛力和決心。 對于下游的醫(yī)療機構、經銷商以及終端消費者來說，這意味著市場上又多了一個有強大技術和資質背書的可靠選擇。