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山東朱氏藥業(yè)集團實力認證：醫(yī)用膠原貼敷料成功取得醫(yī)用遠紅外治療貼醫(yī)療器械注冊證

日照海旭醫(yī)療器械有限公司2025/9/25 15:28:42

山東朱氏藥業(yè)集團的醫(yī)用膠原貼敷料與醫(yī)用遠紅外治療貼分屬不同產品線，二者均通過獨立研發(fā)與審批流程獲得醫(yī)療器械注冊證，其中醫(yī)用膠原貼敷料已取得三類醫(yī)療器械注冊證，而醫(yī)用遠紅外治療貼的注冊信息需以*新官方公示為準。以下為具體說明：




醫(yī)用膠原貼敷料：三類醫(yī)療器械注冊證彰顯技術硬實力

技術突破：采用基因工程技術生產與人體自身膠原蛋白序列完全一致的重組膠原蛋白，避免傳統膠原蛋白可能引發(fā)的排異反應。產品中的重組Ⅲ型人源膠原蛋白擁有明確的三螺旋結構，具備良好的皮膚親和性和組織相容性，能夠迅速與肌膚融合并被人體吸收利用。

多重功效：該醫(yī)用膠原貼敷料不僅可用于創(chuàng)面修復，加速角質屏障修復，促進成纖維細胞再生，還可用于敏感肌呵護，舒緩敏感癥狀，增強皮膚的自我修復能力，重建肌膚屏障。同時，它還能從日�？顾ソ嵌忍钛a皮膚塌陷，修復受損的彈性纖維，改善肌膚松弛狀態(tài)。

合規(guī)生產：依托10萬級GMP凈化車間確保生產環(huán)境潔凈度，杜絕微生物污染。建立從原料采購到成品出廠的全流程質量管控體系，對每一批次的產品進行多維度檢測，確保產品符合甚至超越國家標準。產品采用電子束輻照滅菌方式，確保無菌狀態(tài)，進一步保障產品的**性。



臨床驗證：與北京中醫(yī)藥大學、山東省中醫(yī)院等機構聯合開展多中心臨床試驗，驗證產品的有效性和**性。例如，針對激光治療術后的創(chuàng)面修復，使用該醫(yī)用膠原貼敷料能明顯縮短創(chuàng)面愈合時間，減少感染風險。

市場布局：獲得三類醫(yī)療器械注冊證，意味著該醫(yī)用膠原貼敷料可用于較為嚴重的皮膚疾病治療輔助，如慢性皮膚病等。同時，憑借三類醫(yī)療器械資質，產品可快速進入全國各級醫(yī)療機構及正規(guī)藥房渠道。預計年內將帶動相關品類銷售額增長30％，顯示出市場對該產品的強烈需求和高度認可。

醫(yī)用遠紅外治療貼：研發(fā)實力支撐產品迭代升級

產品功效：醫(yī)用遠紅外治療貼（如遠紅外理療貼）通過遠紅外輻射緩解關節(jié)疼痛，改善局部循環(huán)。其遠紅外發(fā)射率≥85％，透氣無紡布基材支持8小時持續(xù)貼敷，有效緩解風濕性關節(jié)炎、腰肌勞損、運動拉傷等慢性疼痛。

技術優(yōu)勢：集團聯合山東大學、中國中醫(yī)科學院等高校院所，組建由30余名**研發(fā)工程師構成的專項團隊，針對頸椎養(yǎng)護、皮膚修復等細分痛點開展靶向研發(fā)。例如，遠紅外理療貼歷經多次配方優(yōu)化和臨床測試，確保產品功效與**性。

生產合規(guī)：在42萬㎡智能工廠內，產品生產全程遵循二類醫(yī)療器械GMP規(guī)范。例如，遠紅外理療貼通過自動化生產線實現全流程可控，關鍵參數同步上傳監(jiān)管平臺確�？勺匪�。

市場認可：憑借二類醫(yī)療器械資質，產品可快速進入全國各級醫(yī)療機構及正規(guī)藥房渠道。用戶實測顯示，使用該產品后疼痛減輕、愈合速度加快，醫(yī)護人員也認可其操作便捷性。