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品牌方尋找液體膏藥/凝膠代加工源頭大廠全流程指南：從需求到落地的關(guān)鍵步驟

日照海旭醫(yī)療器械有限公司2025/9/26 15:34:47

品牌方尋找液體膏藥/凝膠代加工源頭大廠，需遵循需求明確、渠道篩選、深度考察、合作落地四大核心流程，結(jié)合技術(shù)匹配度、質(zhì)量穩(wěn)定性、合規(guī)性等關(guān)鍵指標(biāo)，實(shí)現(xiàn)從產(chǎn)品定位到批量生產(chǎn)的全鏈路管控。以下是具體步驟與分析：

液體膏藥/凝膠代加工廠家電話：17362265742（微信同號(hào)）

一、需求明確：奠定合作基礎(chǔ)

產(chǎn)品定位

目標(biāo)人群：中老年（骨關(guān)節(jié)炎、腰椎間盤(pán)突出）、運(yùn)動(dòng)人群（肌肉勞損、韌帶損傷）、辦公族（頸椎痛、肩周炎）。

功效方向：液體膏藥側(cè)重透皮吸收效率（如含雙氯芬酸鈉的消炎鎮(zhèn)痛型，透皮率需≥30％），凝膠側(cè)重粘度穩(wěn)定性（40℃條件下放置3個(gè)月粘度變化率≤10％）。

價(jià)格區(qū)間：根據(jù)目標(biāo)市場(chǎng)定位（高端/中端/低端）設(shè)定成本預(yù)算，液體膏藥因需滅菌工藝（如濕熱滅菌），成本通常高于普通凝膠。

資質(zhì)準(zhǔn)備

營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍需包含“醫(yī)療器械生產(chǎn)”或“消毒產(chǎn)品生產(chǎn)”。

商標(biāo)注冊(cè)證或受理通知書(shū)（避免使用**化用語(yǔ)如“**”“根治”）。

了解醫(yī)療器械備案/注冊(cè)要求：二類醫(yī)療器械需《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》+產(chǎn)品注冊(cè)證，保健類需“消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證”。



二、渠道篩選：鎖定目標(biāo)廠家

線上搜索

通過(guò)百度、谷歌等搜索引擎輸入“液體膏藥代加工”“凝膠OEM”等關(guān)鍵詞，篩選出具備相關(guān)資質(zhì)的廠家官網(wǎng)或平臺(tái)信息。

案例參考：山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)官網(wǎng)展示其液體膏藥、凝膠代加工服務(wù)，支持小批量試產(chǎn)（5萬(wàn)支起）。

行業(yè)展會(huì)

參加全國(guó)醫(yī)療器械博覽會(huì)、中國(guó)國(guó)際健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)等展會(huì)，與廠家面對(duì)面交流，獲取技術(shù)方案、產(chǎn)能規(guī)模等一手信息。

案例參考：2025年某展會(huì)中，多家廠家展示柔性生產(chǎn)線，支持多規(guī)格產(chǎn)品切換生產(chǎn)。

商業(yè)媒體與協(xié)會(huì)

咨詢商業(yè)媒體（如36氪、億歐網(wǎng)）或行業(yè)協(xié)會(huì)（如中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)），獲取推薦名單。

案例參考：河南鄭州市膏藥協(xié)會(huì)集中了眾多膏藥生產(chǎn)企業(yè)，可提供代工廠聯(lián)系方式。

同行推薦

向已合作品牌方咨詢代工廠家信息，重點(diǎn)關(guān)注技術(shù)實(shí)力、交貨周期、售后服務(wù)等維度。

案例參考：某運(yùn)動(dòng)康復(fù)品牌通過(guò)同行推薦，選擇具備透皮技術(shù)專利的廠家，產(chǎn)品市場(chǎng)反饋良好。

三、深度考察：關(guān)鍵能力評(píng)估

技術(shù)實(shí)力

透皮吸收技術(shù)：要求廠家提供第三方透皮試驗(yàn)報(bào)告（如Franz擴(kuò)散池法檢測(cè)24小時(shí)累積滲透量），優(yōu)先選擇透皮率≥30％的技術(shù)方案。

滅菌工藝：液體膏藥需濕熱滅菌，凝膠需無(wú)菌灌裝，考察廠家是否具備相應(yīng)設(shè)備（如高壓蒸汽滅菌器）。

研發(fā)團(tuán)隊(duì)：確認(rèn)是否擁有專業(yè)配方開(kāi)發(fā)能力（如含脂質(zhì)體包裹技術(shù)的緩釋型凝膠）。

品控體系

質(zhì)量認(rèn)證：通過(guò)GMP認(rèn)證、ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證，具備完善的質(zhì)量追溯體系（從原料采購(gòu)到成品出廠全流程可溯源）。

檢測(cè)設(shè)備：配備高效液相色譜儀（檢測(cè)藥物含量）、微生物限度檢測(cè)儀等設(shè)備。

案例參考：朱氏藥業(yè)集團(tuán)成品抽檢合格率達(dá)99.7％，不良品率控制在0.3％以內(nèi)。

產(chǎn)能保障

生產(chǎn)設(shè)備：全自動(dòng)涂布機(jī)、高速裁切機(jī)、無(wú)菌灌裝線等先進(jìn)設(shè)備，支持小批量試產(chǎn)（5萬(wàn)支起）到大規(guī)模量產(chǎn)（5000萬(wàn)支/年）。

供應(yīng)鏈管理：考察原材料供應(yīng)穩(wěn)定性（如與藥食同源種植基地合作保障中藥材質(zhì)量）。

合規(guī)性

確保廠家資質(zhì)與產(chǎn)品類型匹配（二類醫(yī)療器械不可宣稱“治療作用”，保健類不可宣稱“醫(yī)療器械功效”）。

包裝標(biāo)識(shí)需符合法規(guī)（如不含虛假宣傳、未注冊(cè)商標(biāo)禁用）。



四、合作落地：從對(duì)接到量產(chǎn)

需求對(duì)接

提供產(chǎn)品需求文檔（含功能、成分、規(guī)格、數(shù)量等），工廠評(píng)估可行性并簽署保密協(xié)議。

案例參考：朱氏藥業(yè)集團(tuán)通過(guò)“朱氏智能制造云平臺(tái)”實(shí)現(xiàn)需求快速響應(yīng)，樣品制作周期縮短至7天。

配方打樣

研發(fā)團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)配方，提供樣品進(jìn)行測(cè)試（含透皮率、粘性、過(guò)敏反應(yīng)等指標(biāo)），優(yōu)化調(diào)整至滿意。

關(guān)鍵點(diǎn)：要求廠家提供原料質(zhì)檢報(bào)告，生產(chǎn)過(guò)程可現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督。

資質(zhì)辦理

確定產(chǎn)品分類（一類/二類醫(yī)療器械），準(zhǔn)備注冊(cè)/備案資料（含臨床評(píng)價(jià)報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告），提交藥監(jiān)部門(mén)審批。

案例參考：朱氏藥業(yè)集團(tuán)協(xié)助客戶完成FDA-GMPC認(rèn)證，產(chǎn)品出口至歐美市場(chǎng)。

批量生產(chǎn)

原材料采購(gòu)與檢驗(yàn)（原則不接受客戶來(lái)料，優(yōu)質(zhì)**可接收中藥材原料），生產(chǎn)線批量生產(chǎn)，成品檢驗(yàn)合格后出廠。

關(guān)鍵點(diǎn)：約定交貨時(shí)間及違約責(zé)任（如延遲交貨按日0.5％支付違約金）。

五、關(guān)鍵注意事項(xiàng)

成本核算

明確原料等級(jí)（藥用級(jí)/化妝品級(jí)）、包材材質(zhì)（鋁塑管/玻璃瓶）對(duì)成本的影響，要求廠家提供分項(xiàng)報(bào)價(jià)表，避免隱性收費(fèi)。

市場(chǎng)適配

針對(duì)電商渠道開(kāi)發(fā)便攜噴霧裝，針對(duì)線下藥店主推軟管裝，廠家能否提供定制化包材設(shè)計(jì)（如防回流閥門(mén)、定量泵）是重要考量因素。

售后服務(wù)

選擇在產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題處理、交貨延遲等方面有良好售后服務(wù)的合作伙伴，建立長(zhǎng)期合作機(jī)制。