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山東朱氏藥業(yè)：三類醫(yī)療器械膠原貼適用于激光、光子術(shù)后創(chuàng)面修復(fù)輔助治療

日照海旭醫(yī)療器械有限公司2025/9/27 11:36:18

山東朱氏藥業(yè)的三類醫(yī)療器械膠原貼適用于激光、光子術(shù)后創(chuàng)面修復(fù)輔助治療，其核心成分、技術(shù)優(yōu)勢(shì)及臨床驗(yàn)證均表明該產(chǎn)品能有效加速創(chuàng)面愈合，降低并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，滿足術(shù)后黃金修復(fù)期的臨床需求。

山東朱氏藥業(yè)聯(lián)系電話：17362265742（微信同號(hào)）

一、產(chǎn)品核心成分與作用機(jī)制

重組膠原蛋白技術(shù)

山東朱氏藥業(yè)采用基因工程技術(shù)，生產(chǎn)出與人體自身膠原蛋白序列完全一致的重組Ⅲ型人源膠原蛋白。該成分保留了完整的三螺旋結(jié)構(gòu)，具備高生物活性，能夠迅速與肌膚融合并被吸收利用。

作用：在創(chuàng)面形成保護(hù)膜，減少外界刺激；促進(jìn)上皮細(xì)胞增殖與肉芽組織生長(zhǎng)，加速角質(zhì)屏障修復(fù)。

優(yōu)勢(shì)：避免傳統(tǒng)膠原蛋白可能引發(fā)的排異反應(yīng)，提升皮膚親和性與組織相容性。

配方精簡(jiǎn)與低敏設(shè)計(jì)

產(chǎn)品不含酒精、香精、色素及激素，僅添加藥用級(jí)山梨酸鉀（0.03‰）、苯鈉（0.06‰）等必要防腐劑，*大限度降低術(shù)后敏感風(fēng)險(xiǎn)。



二、技術(shù)突破與生產(chǎn)合規(guī)性

全鏈條技術(shù)體系

提取工藝：采用低溫酶解技術(shù)，確保膠原蛋白活性與結(jié)構(gòu)完整性。

交聯(lián)改性：通過適度交聯(lián)工藝提升敷料機(jī)械強(qiáng)度與降解速率，使其更貼合臨床需求。

滅菌方式：采用電子束輻照滅菌，確保產(chǎn)品無菌狀態(tài)。

生產(chǎn)環(huán)境與質(zhì)量控制

車間標(biāo)準(zhǔn)：依托10萬級(jí)GMP凈化車間，杜絕微生物污染。

檢測(cè)體系：配備5500平方米專業(yè)實(shí)驗(yàn)室及912臺(tái)先進(jìn)設(shè)備，對(duì)每批次產(chǎn)品進(jìn)行分子量、純度、無菌性等幾十項(xiàng)指標(biāo)檢測(cè)。

質(zhì)量追溯：通過MES系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)原料批次、生產(chǎn)記錄、成品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)全流程可追溯。

三、臨床驗(yàn)證與用戶反饋

多中心臨床試驗(yàn)

與北京中醫(yī)藥大學(xué)、山東省中醫(yī)院等機(jī)構(gòu)合作，驗(yàn)證產(chǎn)品有效性及**性。

數(shù)據(jù)結(jié)果：

激光術(shù)后使用可縮短愈合時(shí)間30％以上，降低感染風(fēng)險(xiǎn)。

**減輕紅腫、滲出等炎癥反應(yīng)，降低色素沉著風(fēng)險(xiǎn)。

用戶實(shí)測(cè)顯示疼痛減輕、復(fù)發(fā)率降低，醫(yī)護(hù)人員認(rèn)可其操作便捷性。

真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用

與省級(jí)醫(yī)院皮膚科簽署協(xié)議，記錄患者術(shù)后紅斑、水腫、經(jīng)皮失水、色沉四項(xiàng)指標(biāo)，數(shù)據(jù)反哺至配方微調(diào)。

案例：針對(duì)南方夏季患者術(shù)后經(jīng)皮失水率較高的問題，研發(fā)團(tuán)隊(duì)將基材厚度增加零點(diǎn)幾毫米，提升吸水倍率同時(shí)保持透氣性。

四、市場(chǎng)定位與競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)

三類醫(yī)療器械資質(zhì)

獲得國(guó)械注準(zhǔn)20243141788號(hào)注冊(cè)證，可用于激光、光子術(shù)后創(chuàng)面修復(fù)輔助治療，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥房渠道準(zhǔn)入要求。

適用范圍：淺表性醫(yī)美術(shù)后創(chuàng)面（深度不超過真皮層、面積≤40cm×60cm）。

差異化服務(wù)模型

貼牌代工：提供單純貼牌、深度定制、聯(lián)合持證三層模型，支持品牌方快速進(jìn)入市場(chǎng)。

培訓(xùn)支持：將技術(shù)語言轉(zhuǎn)化為視覺語言（如電鏡照片展示膠原交聯(lián)度），幫助合作機(jī)構(gòu)在面診環(huán)節(jié)清晰傳達(dá)產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)。

知識(shí)庫共享：每月整理術(shù)后并發(fā)癥案例簡(jiǎn)報(bào)，提供預(yù)防干痂、聯(lián)合保濕霜等一線經(jīng)驗(yàn)。



五、用戶場(chǎng)景與操作建議

使用方法

術(shù)后初期：前7天每日1次，每次30分鐘。

后續(xù)護(hù)理：每周2-3次，持續(xù)3周，可與重組膠原蛋白凝膠型敷料交替使用。

注意事項(xiàng)：需在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，過敏體質(zhì)者慎用，孕婦、哺乳期女性及化膿性傷口需遵醫(yī)囑。

操作便捷性

包裝設(shè)計(jì)：外包裝印制二維碼，掃碼可顯示箱內(nèi)**小盒流水號(hào)，便于門店收貨時(shí)快速核對(duì)。

使用體驗(yàn)：透明度低可遮蓋創(chuàng)面，減少患者焦慮；手撕設(shè)計(jì)無需剪刀，節(jié)省醫(yī)護(hù)人員操作時(shí)間。