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重磅科技新品！山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)三類醫(yī)用皮膚敷料上市，重塑健康屏障，應(yīng)對(duì)皮炎與醫(yī)美術(shù)后

日照海旭醫(yī)療器械有限公司2025/10/10 16:34:22

山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)推出的三類醫(yī)用皮膚敷料（膠原貼敷料）憑借基因重組技術(shù)、三螺旋結(jié)構(gòu)膠原及全流程合規(guī)生產(chǎn)，在皮炎治療與醫(yī)美術(shù)后修復(fù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)技術(shù)突破，其臨床驗(yàn)證的修復(fù)效率與**性為行業(yè)樹(shù)立新標(biāo)桿。以下從技術(shù)、臨床、市場(chǎng)三個(gè)維度展開(kāi)分析：一、技術(shù)突破：基因重組膠原重構(gòu)皮膚屏障原料革新

采用基因工程技術(shù)生產(chǎn)重組Ⅲ型人源膠原蛋白，**規(guī)避傳統(tǒng)動(dòng)物源膠原的排異風(fēng)險(xiǎn)。通過(guò)大腸桿菌發(fā)酵技術(shù)實(shí)現(xiàn)純品制備，每片敷料含活性膠原≥300mg，是普通二類膠原敷料的2倍。

結(jié)構(gòu)優(yōu)勢(shì)

重組膠原保留完整三螺旋結(jié)構(gòu)，具備高生物活性與皮膚親和性。其網(wǎng)狀高聚結(jié)構(gòu)可直接被肌膚利用，通過(guò)親水特性形成“吸水-鎖水-釋藥”智能循環(huán)，持續(xù)釋放活性成分6-8小時(shí)，修復(fù)效率較傳統(tǒng)敷料提升3倍。工藝突破

依托“醫(yī)用生物材料實(shí)驗(yàn)室”攻克膠原易降解難題，研發(fā)網(wǎng)格狀基質(zhì)載體將膠原均勻負(fù)載于醫(yī)用級(jí)無(wú)紡布上，形成保護(hù)膜隔絕污染。同時(shí)采用電子束輻照滅菌技術(shù)，確保無(wú)菌狀態(tài)，過(guò)敏率降至0.01％以下。二、臨床驗(yàn)證：多中心試驗(yàn)證



實(shí)修復(fù)效能醫(yī)美術(shù)后修復(fù)

聯(lián)合4家三甲醫(yī)院開(kāi)展臨床試驗(yàn)，針對(duì)激光、微針術(shù)后皮膚屏障修復(fù)，產(chǎn)品見(jiàn)效率達(dá)96.7％。臨床數(shù)據(jù)顯示，使用后可縮短紅腫消退時(shí)間至3天（傳統(tǒng)方案需7天），創(chuàng)面愈合速度提升40％，且未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。皮炎治療

對(duì)敏感性皮炎、激素依賴性皮炎的紅斑改善率較普通敷料提升50％。通過(guò)抑制IL-6、TNF-α等炎癥因子釋放，緩解瘙癢癥狀，臨床見(jiàn)效率達(dá)92％。日�？顾�

填補(bǔ)皮膚塌陷，修復(fù)受損彈性纖維，改善松弛狀態(tài)。經(jīng)人體試驗(yàn)證明，可促進(jìn)成纖維細(xì)胞再生，增強(qiáng)皮膚彈性與水潤(rùn)度，實(shí)現(xiàn)深度肌膚屏障修復(fù)。三、市場(chǎng)布局：三類資質(zhì)開(kāi)啟高端賽道合規(guī)生產(chǎn)

依托42萬(wàn)㎡智能工廠的10萬(wàn)級(jí)GMP凈化車間（潔凈度比普通車間嚴(yán)格10倍），采用全封閉負(fù)壓系統(tǒng)，空氣中懸浮粒子數(shù)≤3520個(gè)/m³。3條全自動(dòng)生產(chǎn)線實(shí)現(xiàn)“膠原溶解-基質(zhì)負(fù)載-冷凍干燥-無(wú)菌封裝”全流程無(wú)人干預(yù)，智能配液系統(tǒng)將膠原濃度誤差控制在±0.1mg/ml。

質(zhì)量管控

建立從原料采購(gòu)到成品出廠的全流程質(zhì)量體系，每批次產(chǎn)品需通過(guò)微生物限度、重金屬、膠原純度等30余項(xiàng)檢測(cè)。每片敷料印有**追溯碼，可反向查詢生產(chǎn)批次、檢測(cè)報(bào)告等信息。渠道拓展




三類醫(yī)療器械注冊(cè)證賦予產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)及正規(guī)藥房的資質(zhì)，覆蓋“疼痛管理-皮膚修復(fù)-日常護(hù)理”全場(chǎng)景。預(yù)計(jì)年內(nèi)帶動(dòng)相關(guān)品類銷售額增長(zhǎng)30％，滿足術(shù)后黃金修復(fù)期及敏感肌護(hù)理的臨床需求。四、行業(yè)影響：推動(dòng)醫(yī)用敷料標(biāo)準(zhǔn)化升級(jí)技術(shù)標(biāo)桿

打破進(jìn)口品牌在高端膠原敷料市場(chǎng)的壟斷，以“醫(yī)療級(jí)功效”重新定義皮膚修復(fù)標(biāo)準(zhǔn)。其原料創(chuàng)新與工藝革新為行業(yè)提供可復(fù)制的技術(shù)路徑。市場(chǎng)教育

通過(guò)臨床數(shù)據(jù)與用戶反饋，提升消費(fèi)者對(duì)醫(yī)用級(jí)護(hù)膚產(chǎn)品的信任度。術(shù)后初期每日1次、每次30分鐘的使用方案，成為醫(yī)美機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理流程。產(chǎn)業(yè)協(xié)同

與北京中醫(yī)藥大學(xué)、山東省中醫(yī)院等機(jī)構(gòu)共建研發(fā)平臺(tái)，推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研深度融合。其代加工服務(wù)為品牌方提供從產(chǎn)品備案到規(guī)模化生產(chǎn)的一站式支持，加速醫(yī)用敷料市場(chǎng)普及。