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​爆款二類醫(yī)療器械OEM/ODM貼牌定制

日照海旭醫(yī)療器械有限公司2025/11/13 17:02:27

二類醫(yī)療器械OEM/ODM貼牌定制服務(wù)正成為掘金億級(jí)大健康市場(chǎng)的黃金路徑，以下從市場(chǎng)潛力、合作優(yōu)勢(shì)、成功案例及選擇建議四個(gè)維度展開分析：朱氏藥業(yè)oem代工電話17362265742（微信同號(hào)）

一、市場(chǎng)潛力：萬億賽道下的二類醫(yī)療器械爆發(fā)期

規(guī)模與增速

中國醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模已突破1.3萬億元，年復(fù)合增長率超15％，其中二類醫(yī)療器械占比持續(xù)提升。隨著“健康中國2030”戰(zhàn)略推進(jìn)，家用醫(yī)療器械、康復(fù)器械等細(xì)分領(lǐng)域需求激增，預(yù)計(jì)2025年市場(chǎng)規(guī)模將突破400億元。

消費(fèi)升級(jí)驅(qū)動(dòng)

健康意識(shí)提升：老齡化加速（2025年60歲以上人口達(dá)3億）推動(dòng)骨科、心血管、慢病管理類器械需求增長。

家用場(chǎng)景擴(kuò)容：智能血壓計(jì)、血糖儀、理療貼等家用設(shè)備滲透率提升，2023年家用醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模同比增長22％。

技術(shù)迭代紅利：傳感器、AI算法、生物材料等技術(shù)突破，催生可穿戴設(shè)備、個(gè)性化醫(yī)療等新增長點(diǎn)。



二、合作優(yōu)勢(shì)：OEM/ODM模式如何助力品牌突圍

輕資產(chǎn)運(yùn)營，降低準(zhǔn)入門檻

合規(guī)成本：自主建廠需投入數(shù)千萬元資金，而貼牌代工僅需支付代工費(fèi)用，即可獲得合規(guī)產(chǎn)品。

時(shí)間效率：專業(yè)代工廠熟悉注冊(cè)流程，可縮短產(chǎn)品上市周期30％-50％。例如，山東朱氏藥業(yè)30天完成新品從研發(fā)到上市全流程。

資源聚焦，強(qiáng)化核心競爭力

品牌方：將資源集中于市場(chǎng)調(diào)研、渠道拓展及品牌建設(shè)，避免分散精力管理生產(chǎn)細(xì)節(jié)。

代工廠：通過規(guī)�；a(chǎn)、供應(yīng)鏈優(yōu)化降低成本，例如山東朱氏藥業(yè)小批量起訂價(jià)低至1.58元/件，支持創(chuàng)業(yè)品牌試水市場(chǎng)。

技術(shù)賦能，提升產(chǎn)品競爭力

創(chuàng)新迭代：代工廠持續(xù)進(jìn)行產(chǎn)品升級(jí)，例如山東朱氏藥業(yè)每年推出2000+產(chǎn)品方案，覆蓋醫(yī)用敷料、康復(fù)器械等800+品類。

三、成功案例：從0到1的品牌崛起路徑

新品牌快速崛起

案例：某初創(chuàng)品牌通過山東朱氏藥業(yè)OEM服務(wù)，30天完成產(chǎn)品上市，首年銷售額突破千萬，建立完善產(chǎn)品體系。

策略：依托代工廠資質(zhì)認(rèn)證（如ISO13485、GMP）和全流程支持（注冊(cè)備案、市場(chǎng)推廣），快速切入市場(chǎng)。

傳統(tǒng)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)

案例：某藥企通過湖南微肽生物ODM服務(wù)，成功推出械字號(hào)****，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品線多元化，提升市場(chǎng)競爭力。

策略：利用代工廠在生物醫(yī)用材料（如重組膠原蛋白）的研發(fā)優(yōu)勢(shì)，開發(fā)高附加值產(chǎn)品。

跨境電商拓展

案例：某品牌通過山東朱氏藥業(yè)代工，產(chǎn)品符合多國標(biāo)準(zhǔn)，成功打開東南亞市場(chǎng)，年出口額超5000萬元。

策略：借助代工廠全球化質(zhì)量管理體系，降低海外準(zhǔn)入風(fēng)險(xiǎn)。

四、選擇建議：如何篩選優(yōu)質(zhì)代工廠

資質(zhì)核查

確認(rèn)代工廠持有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》及目標(biāo)產(chǎn)品注冊(cè)證，例如湖南微肽生物擁有100+醫(yī)療器械注冊(cè)證，覆蓋醫(yī)用敷料、修復(fù)凝膠等領(lǐng)域。

生產(chǎn)能力評(píng)估

產(chǎn)能規(guī)模：優(yōu)先選擇擁有10萬級(jí)潔凈車間、50+自動(dòng)化生產(chǎn)線的代工廠，如山東朱氏藥業(yè)日產(chǎn)能超百萬件。

柔性制造：支持小批量試產(chǎn)與規(guī)�；a(chǎn)切換，降低庫存風(fēng)險(xiǎn)。

研發(fā)與服務(wù)體系

研發(fā)實(shí)力：選擇擁有省級(jí)研發(fā)中心、200+專業(yè)團(tuán)隊(duì)的代工廠。

服務(wù)閉環(huán)：提供從產(chǎn)品策劃、注冊(cè)備案到市場(chǎng)推廣的一站式服務(wù)，例如山東朱氏藥業(yè)專屬項(xiàng)目經(jīng)理全程跟進(jìn)項(xiàng)目。