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輸尿管導(dǎo)引鞘國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械新突破！成功入圍國(guó)家集采！

日照海旭醫(yī)療器械有限公司2026/1/22 15:44:35

輸尿管導(dǎo)引鞘作為國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械實(shí)現(xiàn)新突破并成功入圍國(guó)家集采，標(biāo)志著該領(lǐng)域在技術(shù)、市場(chǎng)和政策層面均取得**進(jìn)展，具體分析如下：




一、技術(shù)突破：創(chuàng)新設(shè)計(jì)提升臨床價(jià)值

功能集成化

國(guó)產(chǎn)輸尿管導(dǎo)引鞘通過(guò)負(fù)壓吸引技術(shù)實(shí)現(xiàn)“碎石清石一體化”，例如在經(jīng)尿道輸尿管軟鏡激光碎石術(shù)中，鞘管配合鈥激光擊碎結(jié)石后，負(fù)壓裝置可實(shí)時(shí)吸出粉末，**提高清石率，減少術(shù)后結(jié)石殘留風(fēng)險(xiǎn)。

材料與工藝優(yōu)化

采用親水涂層、PTFE內(nèi)襯及抗扭結(jié)設(shè)計(jì)，提升鞘管潤(rùn)滑性，降低術(shù)中移位風(fēng)險(xiǎn)。

智能負(fù)壓系統(tǒng)可主動(dòng)清除血液、膿苔及碎石粉末，降低腎盂壓力，改善手術(shù)視野清晰度。

部分產(chǎn)品（如華芯醫(yī)療）引入鉚接蛇骨技術(shù)，解決傳統(tǒng)蛇骨易變形、壽命短的問題，提升操作靈活性和**性。

規(guī)格多樣化

提供6.3Fr、7.5Fr、8.4Fr等多種規(guī)格，適應(yīng)不同解剖結(jié)構(gòu)需求。例如，6.3Fr鏡體可突破傳統(tǒng)鏡體難以觸及的狹窄腔道（如兒童輸尿管、復(fù)雜腎盞），降低穿孔與術(shù)后狹窄風(fēng)險(xiǎn)。

二、市場(chǎng)突破：集采政策推動(dòng)國(guó)產(chǎn)替代

集采規(guī)則優(yōu)化

第六批國(guó)家高值醫(yī)用耗材集采（2025年啟動(dòng)）將輸尿管導(dǎo)引鞘納入采購(gòu)范圍，并細(xì)化分類（如區(qū)分“具備測(cè)量靶向部位生理壓力功能”與“不具備”），通過(guò)精準(zhǔn)限價(jià)引導(dǎo)行業(yè)良性競(jìng)爭(zhēng)。

設(shè)置“錨點(diǎn)價(jià)”機(jī)制（如以入圍企業(yè)報(bào)價(jià)均值的65％與*低報(bào)價(jià)的高值作為參考），避免惡意低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)，保障企業(yè)合理**空間。

國(guó)產(chǎn)企業(yè)崛起

安徽航天生物科技股份有限公司等企業(yè)完成科技成果登記，蘇州市倍詠醫(yī)療科技有限公司、廈門鑫康順醫(yī)療科技有限公司等持證生產(chǎn)，形成完整產(chǎn)業(yè)鏈。

華芯醫(yī)療等創(chuàng)新企業(yè)通過(guò)全球化布局和規(guī)�；a(chǎn)降低成本，其一次性輸尿管導(dǎo)引鞘年產(chǎn)能達(dá)40萬(wàn)支，綜合成本降低60％，具備集采競(jìng)標(biāo)優(yōu)勢(shì)。

臨床需求驅(qū)動(dòng)

泌尿系結(jié)石發(fā)病率高，傳統(tǒng)手術(shù)存在結(jié)石殘留、并發(fā)癥多等問題，輸尿管導(dǎo)引鞘聯(lián)合軟鏡技術(shù)成為主流解決方案。

集采后，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品憑借性價(jià)比優(yōu)勢(shì)加速替代進(jìn)口，預(yù)計(jì)2030年中國(guó)泌尿外科介入手術(shù)一次性內(nèi)窺鏡市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)33億元，滲透率提升至26.4％。

三、政策與行業(yè)影響

規(guī)范市場(chǎng)秩序

集采通過(guò)統(tǒng)一*高有效申報(bào)價(jià)、設(shè)置多輪競(jìng)價(jià)等規(guī)則，壓縮中間環(huán)節(jié)水分，推動(dòng)行業(yè)規(guī)范化發(fā)展。例如，第六批集采明確要求中選產(chǎn)品在各聯(lián)盟地區(qū)掛網(wǎng)價(jià)格差異納入后續(xù)治理范圍，防止價(jià)格虛高。

促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新

集采倒逼企業(yè)加大研發(fā)投入，提升產(chǎn)品性能。例如，華芯醫(yī)療通過(guò)1200余項(xiàng)專利技術(shù)，在分辨率、視野角、彎曲性能等關(guān)鍵指標(biāo)上達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，其產(chǎn)品已進(jìn)入全球160余個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

提升基層醫(yī)療可及性

一次性輸尿管導(dǎo)引鞘可**免去基層醫(yī)院復(fù)用內(nèi)鏡的清洗消毒成本，降低交叉感染風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)通過(guò)集采降低采購(gòu)價(jià)格，提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)能力。