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代工生產(chǎn)功能性膏滋，對灌裝車間有何特殊要求？如何確保產(chǎn)品穩(wěn)定性？

日照海旭醫(yī)療器械有限公司2026/1/27 15:39:18

代工生產(chǎn)功能性膏滋時，灌裝車間需滿足獨立密閉空間、十萬級潔凈標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)格消毒與防護(hù)、溫濕度與照明控制等特殊要求，同時通過科學(xué)配方設(shè)計、精準(zhǔn)工藝控制、水分活度管理、包裝防護(hù)等技術(shù)手段確保產(chǎn)品穩(wěn)定性，具體如下：




一、灌裝車間的特殊要求

獨立密閉空間與氣流設(shè)計：

灌裝區(qū)域需為獨立密閉空間，門窗保持常閉狀態(tài)，人員與物料分別設(shè)置專用通道，避免交叉污染。

車間內(nèi)采用十萬級潔凈標(biāo)準(zhǔn)，通過高效空氣過濾系統(tǒng)控制塵埃粒子與微生物濃度。

消毒與防護(hù)設(shè)施：

進(jìn)入灌裝車間前需經(jīng)過緩沖區(qū)，配備更衣、洗手、風(fēng)淋等消毒措施。

車間內(nèi)安裝紫外線消毒燈，按每十至十五平方米配置三十瓦燈管的規(guī)格布局，定期對環(huán)境進(jìn)行殺菌處理。

溫濕度與照明控制：

車間內(nèi)溫濕度實行實時監(jiān)測，確保膏體在灌裝過程中不易吸潮或結(jié)晶。

照明系統(tǒng)需滿足生產(chǎn)操作需求，并對應(yīng)急照明設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)，保障突發(fā)情況下的作業(yè)**。




二、確保產(chǎn)品穩(wěn)定性的技術(shù)手段

科學(xué)配方設(shè)計：

通過調(diào)節(jié)還原糖與總糖的比例，并添加麥芽糊精等天然輔料，抑制糖類結(jié)晶析出（即“起砂”現(xiàn)象）。

藥食同源原料中的多糖成分經(jīng)酶解后形成氫鍵網(wǎng)絡(luò)，進(jìn)一步提升膏體稠度與均勻性。

精準(zhǔn)工藝控制：

采用三段式溫控熬煮工藝，在真空環(huán)境下降低沸點，避免高溫破壞有效成分。

膏體冷卻階段，通過變頻剪切設(shè)備形成微米級渦流，使糖蛋白復(fù)合物分布均勻，減少分層風(fēng)險。

水分活度管理：

借助近紅外監(jiān)測技術(shù)，將膏滋水分活度穩(wěn)定在合理區(qū)間，延緩微生物生長和化學(xué)反應(yīng)速度。

包裝防護(hù)：

結(jié)合氮氣置換包裝技術(shù)，選用高阻隔性鋁塑復(fù)合膜，有效延緩氧化與濕氣滲透，延長產(chǎn)品保質(zhì)期。