企業(yè)資訊

輸尿管導(dǎo)引鞘國產(chǎn)高端醫(yī)療器械新突破！成功入圍國家集采！

日照海旭醫(yī)療器械有限公司2026/3/6 17:10:12

國產(chǎn)高端輸尿管導(dǎo)引鞘成功入圍國家集采，是泌尿介入器械國產(chǎn)化的里程碑：不僅打破進(jìn)口長期壟斷、價格大幅下降（降幅超 80％），更標(biāo)志國產(chǎn)在柔性、負(fù)壓、激光抗性等核心技術(shù)上實現(xiàn)高端突破。

一、核心技術(shù)突破：國產(chǎn)高端化的關(guān)鍵




高柔性與精準(zhǔn)彎曲采用 Hyperflex 技術(shù)與激光切割，實現(xiàn) ** 向上 / 向下≥285°** 被動彎曲，適配狹窄、扭曲輸尿管，降低進(jìn)鏡損傷。

集成負(fù)壓吸引可調(diào)節(jié)負(fù)壓系統(tǒng)，術(shù)中同步清石、控壓，減少膿毒癥與石街風(fēng)險，實現(xiàn) “碎石 - 排石” 一體化。

激光抗性金屬頭端特殊金屬襯層，耐受高能量激光，術(shù)中不變形、不損壞，保障復(fù)雜手術(shù)安心。

材料與工藝升級醫(yī)用高分子復(fù)合材料平衡柔順與支撐；專利親水涂層降低摩擦；十萬級凈化 + 自動化生產(chǎn)保障一致性。




二、集采關(guān)鍵信息（第六批泌尿介入類）




納入品類：一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘（含普通 / 帶負(fù)壓 / 帶測壓等）。

價格變化：進(jìn)口原 2500–6500 元 → 集采后300–600 元，降幅80％+。

中選陣營：東貝醫(yī)療、華芯醫(yī)療、維力醫(yī)療等國產(chǎn)為主，國產(chǎn)品牌占比超 91％。

落地時間：預(yù)計2026 年 5 月起全國執(zhí)行。

市場規(guī)模：年用量超 130 萬支，2026 年市場規(guī)模預(yù)計109.6 億元。




三、三重重大意義

1. 對患者與醫(yī)院：降本、可及、**




費用減負(fù)：結(jié)石手術(shù)整體耗材成本降30％–50％，醫(yī)保與患者壓力**緩解。

普惠基層：國產(chǎn)產(chǎn)能充足，基層 / 偏遠(yuǎn)地區(qū)可普及微創(chuàng)，提升可及性。

品質(zhì)保障：中選產(chǎn)品均為二類醫(yī)療器械，通過嚴(yán)格審評，降價不降質(zhì)。




2. 對產(chǎn)業(yè)：加速國產(chǎn)替代，重塑格局




打破進(jìn)口壟斷：此前奧林巴斯、庫克等主導(dǎo)，國產(chǎn)份額快速提升（2026 年預(yù)計超 48％）。

以量換價、創(chuàng)新驅(qū)動：集采穩(wěn)定放量，倒逼企業(yè)聚焦高端技術(shù)與規(guī)�；�，推動從 “跟跑” 到 “領(lǐng)跑”。

供應(yīng)鏈**：擺脫進(jìn)口依賴，保障臨床供應(yīng)穩(wěn)定。




3. 對企業(yè)：國家背書，規(guī)模化增長




市場擴容：全國公立機構(gòu)集中采購，快速放量、提升份額。

品牌升級：集采背書 =國家級質(zhì)量認(rèn)可，加速進(jìn)院與商業(yè)化。

研發(fā)反哺：規(guī)模效應(yīng)支撐持續(xù)創(chuàng)新，形成 “研發(fā)→集采→再研發(fā)” 良性循環(huán)。




四、國產(chǎn) vs 進(jìn)口：核心對比

維度進(jìn)口品牌國產(chǎn)高端（集采中選）核心性能柔性、負(fù)壓、激光抗性技術(shù)對標(biāo)，部分指標(biāo)（彎曲角度、負(fù)壓控制）更優(yōu)價格2500–6500 元300–600 元（降幅 80％+）供應(yīng)周期長、依賴進(jìn)口本土產(chǎn)能，穩(wěn)定、快速響應(yīng)臨床適配通用設(shè)計貼合國內(nèi)術(shù)式，規(guī)格更全（成人 / 兒童）集采資格部分入圍**入圍