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輸尿管導(dǎo)引鞘國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械新突破！成功入圍國(guó)家集采！

日照海旭醫(yī)療器械有限公司2026/3/13 11:38:20

這是第六批國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集采（泌尿介入類） 的重大國(guó)產(chǎn)突破，核心是國(guó)產(chǎn)輸尿管導(dǎo)引鞘大規(guī)模進(jìn)入國(guó)采、價(jià)格大幅下降、國(guó)產(chǎn)替代加速。

一、核心事件與背景




集采批次：第六批國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集采（藥物涂層球囊類、泌尿介入類）。

開(kāi)標(biāo)時(shí)間：2026 年 1 月 13 日，結(jié)果于 1 月 14 日公示。

首次納入：泌尿介入類耗材首次進(jìn)入國(guó)家集采，涵蓋輸尿管導(dǎo)引鞘、導(dǎo)絲、取石網(wǎng)籃等 12 類產(chǎn)品，市場(chǎng)規(guī)模超百億。

中標(biāo)概況：170 家企業(yè)、398 個(gè)產(chǎn)品中選，國(guó)產(chǎn)品牌占比超 91％，外資僅少量高端型號(hào)保留份額。

實(shí)施時(shí)間：中選結(jié)果預(yù)計(jì) 2026 年 5 月**落地，采購(gòu)周期至 2028 年 12 月 31 日。




二、國(guó)產(chǎn)突破：朱氏藥業(yè)（東貝醫(yī)療）中選




企業(yè)：山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)旗下東貝醫(yī)療。

產(chǎn)品：一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘（親水涂層 / 可彎曲負(fù)壓型）。

核心技術(shù)優(yōu)勢(shì)

Hyperflex 柔性 + 激光切割：高被動(dòng)彎曲，適配復(fù)雜輸尿管解剖，降低進(jìn)鏡阻力與黏膜損傷。

仿生親水涂層：零*激活、超順滑，減少尿路刺激與損傷。

集成負(fù)壓吸引：實(shí)現(xiàn) “碎石 - 排石” 一體化，提升手術(shù)效率。

抗彎折 + 安心卡扣：術(shù)中穩(wěn)定性與**性更強(qiáng)。







意義：打破進(jìn)口長(zhǎng)期壟斷，標(biāo)志國(guó)產(chǎn)高端泌尿介入耗材獲國(guó)家權(quán)威認(rèn)可，進(jìn)入主流臨床供應(yīng)體系。




三、價(jià)格與患者獲益（以輸尿管導(dǎo)引鞘為例）




集采前：進(jìn)口 / 國(guó)產(chǎn)高端產(chǎn)品價(jià)格約 2500–6500 元 / 支。

集采后：中選價(jià)降至 300–600 元 / 支，平均降幅超 80％。

直接影響：

患者單次手術(shù)耗材費(fèi)用大幅下降，**減負(fù)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)成本降低，推動(dòng)基層普及輸尿管鏡微創(chuàng)手術(shù)。










四、行業(yè)影響：國(guó)產(chǎn)替代**加速




市場(chǎng)格局重塑：集采按需求量分 A/B 組競(jìng)價(jià)，推動(dòng)市場(chǎng)向技術(shù)**、產(chǎn)能穩(wěn)定的頭部國(guó)產(chǎn)廠商集中。

外資份額下滑：波士頓科學(xué)、Cook 等外資市占率持續(xù)下降，2025 年合計(jì)已由 2023 年 35.6％ 降至 26.1％。

創(chuàng)新激勵(lì)：集采設(shè)置 “錨點(diǎn)價(jià)” 與復(fù)活規(guī)則，避免惡性低價(jià)，鼓勵(lì)企業(yè)持續(xù)投入研發(fā)。

需求釋放：我國(guó)泌尿系結(jié)石發(fā)病率 5％–10％，年手術(shù)量超百萬(wàn)臺(tái)，集采后國(guó)產(chǎn)供給充足，進(jìn)一步釋放臨床需求。