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​大健康貼牌怎么避坑？山東朱氏藥業(yè)告訴你3 個(gè)合規(guī)要點(diǎn)

濟(jì)南秦魯藥業(yè)科技有限公司2025/9/11 15:51:40

在 大健康產(chǎn)業(yè) 快速發(fā)展的背景下，貼牌生產(chǎn) 成為許多品牌快速進(jìn)入市場(chǎng)的選擇。然而，貼牌過(guò)程中存在諸多 潛在風(fēng)險(xiǎn)，如 產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題、合規(guī)性不足 等，可能導(dǎo)致品牌 聲譽(yù)受損 甚至 法律風(fēng)險(xiǎn)。作為行業(yè)的 領(lǐng)軍企業(yè)，山東朱氏藥業(yè)集團(tuán) 憑借其 22 年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，總結(jié)出 3 個(gè)合規(guī)要點(diǎn)，幫助品牌在 貼牌生產(chǎn) 過(guò)程中 避坑，確保 產(chǎn)品**、合法合規(guī)。以下是 山東朱氏藥業(yè)集團(tuán) 分享的 貼牌生產(chǎn)合規(guī)要點(diǎn)：



1. 選擇合規(guī)的貼牌生產(chǎn)商

1.1 生產(chǎn)資質(zhì)

- GMP 認(rèn)證：確保生產(chǎn)商擁有 （藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范） 認(rèn)證，符合 藥品、醫(yī)療器械 等產(chǎn)品的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。

- 生產(chǎn)許可證：核實(shí)生產(chǎn)商是否具備 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證 或 保健品生產(chǎn)許可證 等相關(guān)資質(zhì)。

1.2 質(zhì)量管理體系

- 質(zhì)量檢測(cè)：了解生產(chǎn)商是否具備 嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè)體系，確保產(chǎn)品從原料到成品的 全程質(zhì)量控制。

- 國(guó)際認(rèn)證：優(yōu)先選擇通過(guò) FDA、CE 等國(guó)際認(rèn)證的生產(chǎn)商，確保產(chǎn)品符合 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 行業(yè)口碑

- 行業(yè)經(jīng)驗(yàn)：選擇擁有 豐富行業(yè)經(jīng)驗(yàn) 的生產(chǎn)商，確保其熟悉 大健康產(chǎn)品 的生產(chǎn)流程和 合規(guī)要求。

- 客戶(hù)評(píng)價(jià)：參考其他品牌對(duì)生產(chǎn)商的 評(píng)價(jià)和反饋，了解其 服務(wù)質(zhì)量和合作口碑。

2. 確保產(chǎn)品合規(guī)性

2.1 產(chǎn)品備案

- 醫(yī)療器械備案：如果產(chǎn)品屬于 醫(yī)療器械，需確保已完成 醫(yī)療器械備案 或 注冊(cè)，符合 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的要求。

- 保健品備案：如果產(chǎn)品屬于 保健品，需確保已完成 保健品備案，符合 《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》的