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​賦能皮膚健康！山東朱氏藥業(yè)集團醫(yī)用液體敷料獲批醫(yī)療器械注冊證

濟南秦魯藥業(yè)科技有限公司2025/9/23 14:39:10

在 高端醫(yī)用敷料創(chuàng)新領域取得重大突破，山東朱氏藥業(yè)集團 自主研發(fā)的 醫(yī)用液體敷料 正式獲得 國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊證（注冊證編號：魯械注準2023xxxxxx）。這一重要資質的取得，標志著企業(yè)在 功能性液體敷料領域** 的研發(fā)實力獲得 國家權威認可，為臨床皮膚健康管理提供了創(chuàng)新解決方案。

核心技術創(chuàng)新亮點



1. 三重修復體系

- 成膜防護技術：采用醫(yī)用級聚合物形成 透氣保護膜，實現(xiàn)物理屏障功能

- 活性修復成分：添加 海藻糖+透明質酸 復合配方，促進細胞遷移和上皮化

- 微環(huán)境調節(jié)：通過pH緩沖系統(tǒng)維持創(chuàng)面 弱酸性環(huán)境，抑制細菌定植

2. 智能噴劑系統(tǒng)

- 定量噴霧裝置：實現(xiàn) 精準劑量控制（誤差≤±5％）

- 無菌保障設計：采用 多重過濾系統(tǒng) 確保溶液無菌性

- 廣角噴頭：360°任意角度噴射，適用于 復雜部位創(chuàng)面

生產工藝與質量控制

1. 國際標準生產體系

- 十萬級潔凈車間：全流程在 GMP認證環(huán)境下生產

- 全自動灌裝線：引進 德國進口生產線，實現(xiàn) 零接觸生產

- 過程控制：21個關鍵工藝控制點，實時監(jiān)測 溫度、壓力、灌裝量 等參數(shù)

2. 嚴格質量保障

- 原料標準：**原料符合 EP/USP標準

- 成品檢測：執(zhí)行 48項全項目檢測，包括：

 - 無菌試驗（符合《中國藥典》標準）

 - 細胞毒性試驗（MTT法，細胞存活率≥90％）

 - 皮膚刺激性試驗（符合ISO 10993標準）

臨床應用價值

1. 適應癥范圍

- 適用于 淺表性創(chuàng)面（擦傷、切割傷等）

- 用于 術后切口 的保護和護理

- 輔助治療 輕度燒燙傷

- 改善 皮膚屏障功能