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實力認證！山東朱氏藥業(yè)集團全資質(zhì)布局，打造CDMO一站式服務(wù)平臺

濟南秦魯藥業(yè)科技有限公司2025/10/9 10:48:34

山東朱氏藥業(yè)集團憑借全資質(zhì)布局，成功打造了 CDMO 一站式服務(wù)平臺，在大健康產(chǎn)業(yè)展現(xiàn)出強大的實力。以下是相關(guān)介紹：

全資質(zhì)布局

資質(zhì)齊全：山東朱氏藥業(yè)集團持有械 / 消 / 妝字號全品類生產(chǎn)資質(zhì)，涵蓋骨科貼、遠紅外貼等械字號產(chǎn)品，抗菌凝膠、皮膚護理噴劑等消字號產(chǎn)品，以及祛痘膏、祛斑膏等妝字號產(chǎn)品。

國際認證：其生產(chǎn)基地通過了 ISO13485 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證、歐盟 CE 認證、美國 FDA-GMPC 十萬級無塵車間認證等，資質(zhì)齊全程度遠超行業(yè)平均水平。



CDMO 一站式服務(wù)平臺

全周期研發(fā)服務(wù)能力：集團組建了由 3 名院士領(lǐng)銜、200 余名研發(fā)人員構(gòu)成的 CDMO 專項團隊，覆蓋合成生物學、醫(yī)用高分子材料、制劑工程等多個領(lǐng)域，可提供從早期分子設(shè)計、工藝優(yōu)化到穩(wěn)定性研究、注冊申報的全周期服務(wù)。例如針對某生物制藥企業(yè)的重組人源化膠原蛋白項目，集團僅用 8 個月就完成從實驗室小試到中試放大的全流程，較行業(yè)平均周期縮短 40％。

定制化生產(chǎn)解決方案：針對創(chuàng)新醫(yī)療器械 “小批量、多批次” 的生產(chǎn)需求，集團采用 “柔性生產(chǎn) + 模塊化車間” 設(shè)計，可快速切換生產(chǎn)工藝，滿足不同產(chǎn)品的定制化需求。如為某醫(yī)美企業(yè)的創(chuàng)新微針產(chǎn)品提供 CDMO 服務(wù)時，通過調(diào)整生產(chǎn)線參數(shù)與無菌灌裝工藝，實現(xiàn)了從 10 萬支到 100 萬支的產(chǎn)能靈活爬坡，同時**產(chǎn)品合格率達 99.9％。

成本與效率優(yōu)勢：依托 “ODM+OBM” 業(yè)務(wù)的規(guī)模效應(yīng)，集團在原料采購、設(shè)備運維、人員培訓等方面具備成本優(yōu)勢，可將 CDMO 服務(wù)成本降低 15％-20％。同時，通過數(shù)字化管理系統(tǒng)實時監(jiān)控生產(chǎn)全流程，關(guān)鍵工藝參數(shù)偏差率控制在 ±0.5％ 以內(nèi)，生產(chǎn)效率較行業(yè)平均提升 30％。

此外，朱氏藥業(yè)集團現(xiàn)有 12 個現(xiàn)代化生產(chǎn)基地，涵蓋萬級、百級潔凈車間，具備醫(yī)用敷料、凝膠、貼劑等多品類產(chǎn)品的規(guī)�；a(chǎn)能力，且 CDMO 板塊已通過 ISO13485、FDA、CE 等多項國際認證，為服務(wù)全球創(chuàng)新企業(yè)提供了堅實保障。