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​功能性營養(yǎng)食品尋源指南：如何甄選合規(guī)實力工廠，規(guī)避配方與備案風(fēng)險

濟南秦魯藥業(yè)科技有限公司2025/10/11 9:16:11

甄選合規(guī)實力工廠

資質(zhì)核查：優(yōu)先選擇同時擁有《食品生產(chǎn)許可證》、GMP 認(rèn)證、ISO9001 體系認(rèn)證等資質(zhì)的工廠，可要求工廠提供資質(zhì)文件原件核查，避免 “掛靠資質(zhì)” 風(fēng)險。

研發(fā)實力考察：考察工廠是否擁有獨立研發(fā)中心、專業(yè)研發(fā)團隊，如食品科學(xué)、營養(yǎng)學(xué)背景人員，是否具備配方定制與優(yōu)化能力，可要求提供過往研發(fā)案例與專利證書。



生產(chǎn)與品控能力評估：實地考察工廠的生產(chǎn)車間，需符合潔凈標(biāo)準(zhǔn)，查看檢測中心是否具備微生物、成分檢測設(shè)備，了解生產(chǎn)周期與合格率，避免產(chǎn)能不足或品質(zhì)不穩(wěn)定問題。

合作案例與口碑：要求工廠提供同類產(chǎn)品代工案例，了解其在行業(yè)內(nèi)的口碑和信譽，可通過行業(yè)展會、B2B 平臺等渠道獲取相關(guān)信息。

規(guī)避配方風(fēng)險

明確配方歸屬權(quán)：與工廠簽訂嚴(yán)格的保密協(xié)議（NDA），明確配方的知識產(chǎn)權(quán)歸屬，防止配方泄露給競爭對手。

原料合規(guī)性審核：確保工廠使用的原料符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，如藥食同源目錄、新食品原料清單等，要求工廠提供原料的檢驗報告，避免使用未獲批的原料或超范圍添加。

配方科學(xué)論證：對于復(fù)雜的功能性營養(yǎng)食品配方，建議進行科學(xué)論證，包括文獻研究、實驗驗證等，確保配方的合理性，避免出現(xiàn)配伍禁忌、劑量不合理等問題。



規(guī)避備案風(fēng)險

選擇有備案經(jīng)驗的工廠：選擇熟悉功能性營養(yǎng)食品備案流程和法規(guī)要求的工廠，要求工廠協(xié)助完成標(biāo)簽審核、營養(yǎng)成分檢測等備案流程，確保產(chǎn)品標(biāo)簽符合相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，避免因備案不合規(guī)導(dǎo)致產(chǎn)品下架。

提前了解備案要求：在產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)前，充分了解相關(guān)的備案要求和流程，包括注冊與備案的區(qū)別、所需的材料和時間等，提前做好準(zhǔn)備，避免因準(zhǔn)備不足而延誤備案進度。



保持溝通與協(xié)作：與工廠保持密切的溝通與協(xié)作，及時了解備案過程中的問題和進展，共同解決遇到的困難，確保產(chǎn)品能夠順利通過備案。