企業(yè)檔案
濟(jì)南秦魯藥業(yè)科技有限公司
[經(jīng)營模式]：貿(mào)易型
[主營產(chǎn)品]：許可項目：第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)【分支機(jī)構(gòu)經(jīng)營】；第三類醫(yī)療器械經(jīng)營；第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)【分支機(jī)構(gòu)經(jīng)營】 更多>
[注冊資金]：10,000萬(元)
[員工人數(shù)]：少于50人
[企業(yè)法人]：朱志騰
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推進(jìn)醫(yī)療器械**標(biāo)識實(shí)施，國產(chǎn)UDI加速，二類器械2027年6月**實(shí)施！
濟(jì)南秦魯藥業(yè)科技有限公司2025/10/17 16:58:23
根據(jù)國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局 2023 年發(fā)布的《關(guān)于做好第三批實(shí)施醫(yī)療器械**標(biāo)識工作的公告》，部分第二類醫(yī)療器械作為第三批品種實(shí)施醫(yī)療器械**標(biāo)識。
按照公告要求，2024 年 6 月 1 日起生產(chǎn)的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)療器械**標(biāo)識；2024 年 6 月 1 日起申請注冊的，注冊申請人應(yīng)當(dāng)在注冊管理系統(tǒng)中提交其產(chǎn)品*小銷售單元的產(chǎn)品標(biāo)識；2024 年 6 月 1 日起生產(chǎn)的醫(yī)療器械，在其上市銷售前，注冊人應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者規(guī)范要求將*小銷售單元、更高級別包裝的產(chǎn)品標(biāo)識和相關(guān)數(shù)據(jù)上傳至醫(yī)療器械**標(biāo)識數(shù)據(jù)庫。
這意味著二類器械并非在 2027 年 6 月**實(shí)施**標(biāo)識，而是從 2024 年 6 月 1 日起就已經(jīng)開始分階段實(shí)施。醫(yī)療器械**標(biāo)識的實(shí)施有助于實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械全生命周期的追溯管理，提升監(jiān)管效率，保障醫(yī)療。
