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山東朱氏藥業(yè)三類械字號膠原蛋白貼上市即引爆市場，定義爆品新標準

濟南秦魯藥業(yè)科技有限公司2025/10/21 9:09:33

山東朱氏藥業(yè)集團攜三類械字號膠原蛋白貼強勢破局。這款上市即引爆市場的產品，并非依賴流量紅利的偶然走紅，而是以 “原料革命、技術攻堅、全鏈質控” 的三重硬核實力，重新定義了醫(yī)用膠原敷料的爆品標準，為行業(yè)樹立起從合規(guī)到功效的全新標桿。

一、市場破局：三類證 “入場券” 構筑核心壁壘

在醫(yī)用敷料領域，“械字號” 等級直接決定產品的市場準入與信任權重，而三類醫(yī)療器械注冊證更是公認的 “行業(yè)*高門檻”。山東朱氏這款膠原貼能實現(xiàn)上市即**，首先源于其手握的國械注準 20243141788 號三類注冊證，這張證書背后是遠超普通產品的嚴苛考驗。

如果說三類證是爆品的 “身份憑證”，那么硬核技術則是其引爆市場的 “核心引擎”。朱氏藥業(yè)以基因重組技術為起點，構建起從原料到工藝的全鏈條技術優(yōu)勢，實現(xiàn)了從 “基礎補水” 到 “醫(yī)療級修復” 的本質跨越。



（一）原料革命：人源化膠原的**與活性雙突破

傳統(tǒng)動物源性膠原長期面臨病毒污染、免疫排異等行業(yè)痛點，而朱氏藥業(yè)**摒棄這一路徑，采用大腸桿菌發(fā)酵的基因重組技術制備 Ⅲ 型人源化膠原蛋白。將過敏率降至極低水平，即便是醫(yī)美術后、敏感肌等脆弱肌膚也能使用。

（二）工藝創(chuàng)新：構建 “精準修復 + 無菌穩(wěn)定” 雙體系

為解決膠原易降解、滲透力弱的行業(yè)難題，朱氏藥業(yè)創(chuàng)新設計 “物理屏障 + 生物激活” 的雙重修復機制：膠原纖維形成致密保護膜隔絕外界刺激，活性肽激活成纖維細胞增殖，搭配透明質酸鈉調節(jié)創(chuàng)面微環(huán)境。網(wǎng)格狀基質載體的應用更實現(xiàn)了 “吸水 - 鎖水 - 釋藥” 智能循環(huán)，確保修復效果的持續(xù)性。



二、數(shù)據(jù)背書：臨床驗證夯實功效信任

醫(yī)用產品的核心競爭力終究要靠臨床數(shù)據(jù)說話。朱氏藥業(yè)聯(lián)合 8 家三甲醫(yī)院開展隨機對照研究，納入 600 例激光術后、慢性創(chuàng)面患者，用硬核數(shù)據(jù)印證了產品的修復實力。

三、全鏈管控：從源頭到終端的品質追溯

爆品的可持續(xù)性離不開全鏈條的品質把控。朱氏藥業(yè)構建了 “原料 - 研發(fā) - 生產 - 終端” 的全鏈路質控體系，從源頭鎖定品質，向終端傳遞安心。

在原料端，建立 “發(fā)酵批次 - 提純檢測 - 成品綁定” 三級溯源系統(tǒng)，每批次原料均出具第三方檢測報告，重金屬殘留限值嚴格控制在 0.1ppm 以下；生產端實行 “每 2 小時半成品抽檢 + 每批次成品 30 余項全檢” 的雙重質檢，確保膠原活性與純度穩(wěn)定；終端端則為每批次產品附帶全流程追溯碼，掃碼即可查看原料溯源、滅菌參數(shù)等 28 項關鍵信息，實現(xiàn) “來源可查、去向可追、責任可究”。



四、行業(yè)啟示：重新定義爆品三大標準

山東朱氏三類械字號膠原貼的成功，并非偶然的市場現(xiàn)象，而是為醫(yī)用膠原敷料行業(yè)樹立了清晰的爆品新標準：

合規(guī)標準：以三類醫(yī)療器械注冊為底線，用嚴苛審批筑牢產品信任根基，擺脫 “概念合規(guī)” 的低層次競爭；

技術標準：以原料革新與工藝突破為核心，從 “成分添加” 轉向 “功效實現(xiàn)”，構建難以復制的技術壁壘；

信任標準：以臨床數(shù)據(jù)為支撐，用真實療效替代營銷話術，實現(xiàn)從 “渠道驅動” 到 “功效驅動” 的轉型。



從填補高端創(chuàng)面修復敷料市場缺口，到推動行業(yè)向 “醫(yī)療級、高活性、可追溯” 方向升級，山東朱氏藥業(yè)用這款產品證明：真正的爆品，從來都是合規(guī)實力、技術創(chuàng)新與臨床價值的必然結合。在監(jiān)管趨嚴、消費理性的市場環(huán)境下，這樣的 “硬核爆品” 或將成為撬動百億醫(yī)用敷料市場的核心力量。