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​**膏貼代工新浪潮，山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)以規(guī)�；窃烨藙忧|級市場新增量

濟(jì)南秦魯藥業(yè)科技有限公司2025/11/3 15:13:52

山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)憑借規(guī)�；闹悄苤圃鞂嵙Γ诟噘N代工領(lǐng)域**新浪潮，有力地撬動著千億級市場的新增量，具體如下：

全流程管控的原料保障

嚴(yán)格供應(yīng)商管理：朱氏藥業(yè)建立 “供應(yīng)商分級管理體系”，對原料供應(yīng)商實施 “資質(zhì)審核 + 實地考察 + 樣品抽檢 + 年度評估” 四重準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。目前合作的 120 余家原料供應(yīng)商均需具備《藥品生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械注冊證》等資質(zhì)，且需通過集團(tuán)供應(yīng)鏈團(tuán)隊的實地考察。

原料檢測：原料到貨后，質(zhì)檢中心按照 “批次全檢” 原則，對每一批原料進(jìn)行理化指標(biāo)、微生物限度、重金屬含量等 20 余項指標(biāo)檢測，檢測精度可達(dá) 0.001mg/kg

智能原料存儲：集團(tuán)建有 15000㎡的智能化原料倉庫，按照原料特性實施 “分區(qū)、分類、分溫濕度” 存儲，并采用 WMS 倉儲管理系統(tǒng)，實時記錄原料信息，實現(xiàn) “先進(jìn)先出” 管理。

智能化的生產(chǎn)體系

配料追溯：采用全自動配料系統(tǒng)，通過電腦控制系統(tǒng)計量每一種原料的用量，誤差控制在 ±0.1g 以內(nèi)，同時系統(tǒng)自動記錄配料信息并生成追溯碼，配料車間還配備視頻監(jiān)控系統(tǒng)，避免人為失誤。

高效涂布作業(yè)：引進(jìn) 30 條國內(nèi)**的全自動涂布生產(chǎn)線，配備恒溫恒壓控制系統(tǒng)，將涂布溫度控制在 55±2℃，涂布壓力控制在 0.3-0.5MPa，確保涂層均勻，厚度誤差不超過 0.02mm，且每條生產(chǎn)線均安裝在線厚度檢測設(shè)備，實時監(jiān)測。

分切與無菌包裝：分切環(huán)節(jié)采用全自動分切機(jī)，裁切誤差控制在 ±0.5mm 以內(nèi)，分切后的半成品在十萬級潔凈車間進(jìn)行包裝，包裝采用全自動包裝機(jī)，速度可達(dá) 120 片 / 分鐘，且具備漏包、錯包檢測功能。

大規(guī)模生產(chǎn)能力：集團(tuán)總投資建設(shè)占地 42 萬㎡的智能化生產(chǎn)基地，其中三號廠區(qū)聚焦膏貼類產(chǎn)品的定制化代工，年產(chǎn)能突破 10 億件，小批量訂單 7-10 天可交付，大批量訂單 15-20 天可交付。

嚴(yán)格的質(zhì)量檢測體系

半成品質(zhì)檢：在生產(chǎn)過程中，每完成一道工序，質(zhì)檢人員會隨機(jī)抽取 5％ 的半成品進(jìn)行檢測，如涂布后的半成品檢測涂層厚度，分切后的半成品檢測尺寸、外觀等，若發(fā)現(xiàn)不合格，立即暫停生產(chǎn)整改。

成品抽檢：成品下線后，按照《醫(yī)療器械成品檢驗規(guī)程》，對每一批成品進(jìn)行全項檢測，包括外觀、尺寸、重量差異、微生物限度、藥效成分含量等 30 余項指標(biāo)，檢測合格后出具報告，不合格則整批銷毀。

留樣觀察：每一批成品都會留存 3 份樣品，存儲于留樣室，按照 “1 個月、3 個月、6 個月、12 個月” 的周期進(jìn)行留樣觀察，檢測樣品的外觀、有效成分含量等指標(biāo)，評估產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性。

全產(chǎn)業(yè)鏈的研發(fā)支持

專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊與平臺：集團(tuán)擁有研發(fā)檢測中心，占地面積超 2 萬㎡，擁有 13 個省市級科研平臺，包括院士工作站、省級工程實驗室、博士后創(chuàng)新實踐基地等，匯聚了中醫(yī)藥專家、營養(yǎng)學(xué)博士、醫(yī)療器械研發(fā)工程師等組成的核心團(tuán)隊。

全流程技術(shù)支持：研發(fā)檢測中心設(shè)有配方研發(fā)實驗室、工藝優(yōu)化實驗室、包材適配實驗室等多個平臺，取得 CMA、CNAS 認(rèn)證，具備微生物檢測、理化分析、功效評價、穩(wěn)定試驗等多方位檢測能力，可為客戶提供從概念到落地的全流程技術(shù)支持。