企業(yè)檔案
濟(jì)南秦魯藥業(yè)科技有限公司
[經(jīng)營模式]:貿(mào)易型
[主營產(chǎn)品]:許可項目:第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)【分支機(jī)構(gòu)經(jīng)營】;第三類醫(yī)療器械經(jīng)營;第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)【分支機(jī)構(gòu)經(jīng)營】 更多>
[注冊資金]:10,000萬(元)
[員工人數(shù)]:少于50人
[企業(yè)法人]:朱志騰
企業(yè)資訊
山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)源頭大廠以全自動化,確保每一片產(chǎn)品都精準(zhǔn)如一
濟(jì)南秦魯藥業(yè)科技有限公司2025/11/7 15:49:07
山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)作為源頭大廠,以全自動化體系根治品控波動問題,實現(xiàn)每一片產(chǎn)品的精準(zhǔn)一致性,核心優(yōu)勢如下:
一、全自動化生產(chǎn):從源頭杜絕人為偏差
全程無人化操作:搭建全流程自動化生產(chǎn)線,覆蓋原料投料、配方混合、精準(zhǔn)灌裝、無菌封裝等核心環(huán)節(jié)。采用機(jī)器人臂與智能傳感技術(shù),替代人工操作,避免人為操作導(dǎo)致的劑量誤差、污染風(fēng)險等問題。
微米級精準(zhǔn)控制:生產(chǎn)設(shè)備搭載高精度計量系統(tǒng),原料投料誤差控制在 ±0.1g 內(nèi),面膜液灌裝量偏差不超過 ±0.5ml,遠(yuǎn)高于行業(yè) ±2ml 的標(biāo)準(zhǔn),確保每片產(chǎn)品配方濃度、用量完全一致。
標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)環(huán)境:10 萬級 GMP 凈化車間配備智能環(huán)境控制系統(tǒng),實時調(diào)控溫度、濕度、潔凈度與壓差,生產(chǎn)全程環(huán)境參數(shù)波動不超過 ±1%,避免環(huán)境變化對產(chǎn)品質(zhì)量的影響。

二、數(shù)字化品控體系:全鏈路質(zhì)量追溯
在線實時檢測:生產(chǎn)線嵌入 18 道智能檢測節(jié)點,通過機(jī)器視覺、光譜分析等技術(shù),自動檢測產(chǎn)品外觀、膜布完整性、液體澄明度、包裝密封性等指標(biāo)。不合格產(chǎn)品實時剔除,檢測準(zhǔn)確率達(dá) 99.99%。
全生命周期追溯:建立 “原料 - 生產(chǎn) - 成品 - 物流” 數(shù)字化追溯系統(tǒng),每批產(chǎn)品賦予**追溯碼。掃碼即可查看原料批次、生產(chǎn)設(shè)備、檢測數(shù)據(jù)、質(zhì)檢人員等信息,實現(xiàn)質(zhì)量問題精準(zhǔn)溯源。
大數(shù)據(jù)質(zhì)量預(yù)警:通過工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺采集生產(chǎn)過程中 200 余項關(guān)鍵數(shù)據(jù),運用算法分析質(zhì)量波動趨勢。當(dāng)數(shù)據(jù)接近臨界值時自動預(yù)警,提前調(diào)整生產(chǎn)參數(shù),從被動檢測轉(zhuǎn)向主動預(yù)防。
三、源頭管控 + 閉環(huán)管理:筑牢品質(zhì)底線
原料自動化篩選:原料入廠后通過智能分揀設(shè)備與成分快速檢測系統(tǒng),自動篩選純度、活性等指標(biāo)達(dá)標(biāo)原料,不合格原料直接攔截,從源頭保障產(chǎn)品基礎(chǔ)品質(zhì)。
批次一致性驗證:每批次產(chǎn)品生產(chǎn)完成后,隨機(jī)抽取 30% 樣本進(jìn)行理化指標(biāo)、微生物限度、功效成分含量等全項檢測。同時通過跨批次對比分析,確保不同批次產(chǎn)品品質(zhì)無差異。
持續(xù)優(yōu)化迭代:基于品控數(shù)據(jù)反饋,定期對自動化設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)升級,優(yōu)化生產(chǎn)流程參數(shù)。結(jié)合市場反饋與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)更新,動態(tài)完善品控體系,始終保持品質(zhì)穩(wěn)定性。




