企業(yè)資訊

​爆款二類醫(yī)療器械OEM/ODM貼牌定制火熱進(jìn)行中！助您掘金億級大健康市場

濟(jì)南秦魯藥業(yè)科技有限公司2025/11/12 11:13:08

二類醫(yī)療器械憑借 “高合規(guī)性 + 強(qiáng)需求屬性”，成為大健康市場的掘金核心賽道，而 OEM/ODM 貼牌定制模式則降低了入局門檻，吸引眾多創(chuàng)業(yè)者與企業(yè)布局。以下從核心優(yōu)勢、熱門品類、合作價值及合作路徑展開解析：

一、二類醫(yī)療器械 OEM/ODM 的核心吸引力

低門檻入局，快速起盤：無需投入重金搭建生產(chǎn)線、組建研發(fā)團(tuán)隊，依托代工廠的合規(guī)資質(zhì)（醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、ISO13485 認(rèn)證等）和成熟產(chǎn)能，僅需明確產(chǎn)品定位即可快速實現(xiàn)產(chǎn)品落地，從定制到量產(chǎn)周期可縮短至 30-60 天。

靈活定制，適配細(xì)分需求：支持從產(chǎn)品配方、功效參數(shù)、外觀設(shè)計到包裝文案的全鏈條定制�？舍槍Σ煌巳海ㄈ缋夏耆恕殝�、運(yùn)動愛好者）、場景（家用護(hù)理、醫(yī)美輔助、康復(fù)理療）調(diào)整產(chǎn)品規(guī)格，打造差異化競爭力。

合規(guī)兜底，降低經(jīng)營風(fēng)險：代工廠需符合 NMPA 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），產(chǎn)品注冊、檢測報告等合規(guī)文件均由廠家協(xié)助辦理，避免因資質(zhì)不全、產(chǎn)品不合規(guī)導(dǎo)致的市場處罰，讓商家專注渠道與銷售。

二、當(dāng)前熱賣的二類醫(yī)療器械貼牌品類



家用康復(fù)理療類：如石墨烯熱敷貼、低頻脈沖理療儀、頸椎牽引器等，適配肩頸腰椎養(yǎng)護(hù)、關(guān)節(jié)康復(fù)等需求，線上電商、線下藥店均為核心銷售渠道，復(fù)購率高。

醫(yī)美輔助類：如醫(yī)用冷敷貼、光子冷凝膠、醫(yī)用修復(fù)敷料等，契合醫(yī)美后修復(fù)、敏感肌護(hù)理需求，依托醫(yī)美機(jī)構(gòu)、美妝電商、直播帶貨等渠道快速起量。

護(hù)理防護(hù)類：如醫(yī)用外科口罩、無菌紗布、傷口護(hù)理膜等，消費頻次高，適配藥店、社區(qū)醫(yī)院、商超等多渠道，批量采購需求穩(wěn)定。



三、合作價值：雙向賦能，共贏億級市場

對貼牌方（創(chuàng)業(yè)者 / 企業(yè)）：節(jié)省研發(fā)與生產(chǎn)投入，快速搶占熱門品類賽道，借助代工廠的技術(shù)積累提升產(chǎn)品競爭力，同時可靈活調(diào)整產(chǎn)能，應(yīng)對市場需求波動。

對代工廠：通過批量代工擴(kuò)大產(chǎn)能利用率，依托客戶渠道資源拓展市場覆蓋面，同時根據(jù)客戶反饋迭代產(chǎn)品技術(shù)，形成 “研發(fā) - 生產(chǎn) - 銷售” 的正向循環(huán)。

四、合作核心路徑：從定制到落地的關(guān)鍵步驟

需求對接：明確產(chǎn)品品類、功效、目標(biāo)人群、包裝設(shè)計、起訂量等核心需求，代工廠提供樣品與方案報價。

合規(guī)確認(rèn)：確認(rèn)產(chǎn)品注冊證、檢測報告等合規(guī)文件，明確貼牌后的產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書需符合 NMPA 規(guī)范。

樣品測試：貼牌方對樣品的功效、質(zhì)感、使用體驗進(jìn)行測試，雙方溝通調(diào)整優(yōu)化細(xì)節(jié)。

批量生產(chǎn)：簽訂合作協(xié)議后，代工廠按約定產(chǎn)能生產(chǎn)，提供生產(chǎn)批次檢測報告，確保產(chǎn)品質(zhì)量。

物流交付：支持全國物流配送，部分代工廠可提供一件代發(fā)服務(wù)，降低貼牌方倉儲壓力。