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​雙標(biāo)認(rèn)證+全流程質(zhì)檢！大健康外用貼牌定制，品質(zhì)硬實(shí)力獲行業(yè)認(rèn)可

濟(jì)南秦魯藥業(yè)科技有限公司2025/11/21 15:04:38

在大健康外用貼牌定制賽道，“標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)” 與 “品質(zhì)可控” 是合作方的核心訴求。山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)憑借國(guó)際國(guó)內(nèi)雙標(biāo)認(rèn)證矩陣與全流程閉環(huán)質(zhì)檢體系，將合規(guī)基因與品質(zhì)管控深度融入生產(chǎn)全鏈條，以實(shí)打?qū)嵉挠矊?shí)力贏得行業(yè)廣泛認(rèn)可，成為貼牌合作中 “品質(zhì)可靠” 的代名詞，具體核心優(yōu)勢(shì)如下：

一、雙標(biāo)認(rèn)證全覆蓋，筑牢合規(guī)與品質(zhì)雙重根基

集團(tuán)以 “國(guó)內(nèi)合規(guī)無(wú)死角、國(guó)際準(zhǔn)入無(wú)障礙” 為目標(biāo)，構(gòu)建了貫穿多品類(lèi)、橫跨海內(nèi)外的權(quán)威認(rèn)證體系，讓每一款貼牌產(chǎn)品都自帶 “品質(zhì)通行證”：

國(guó)內(nèi)認(rèn)證全品類(lèi)覆蓋：手握醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、化妝品生產(chǎn)許可證、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證等核心資質(zhì)，通過(guò)醫(yī)療器械 GMP、ISO9001 等國(guó)內(nèi)強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，累計(jì)持有 800 余項(xiàng)醫(yī)療器械備案憑證及注冊(cè)證。無(wú)論是械字號(hào)醫(yī)用冷敷貼、理療電極片，妝字號(hào)外用護(hù)理凝膠、精油，還是消字號(hào)消毒噴霧、抑菌貼，均能匹配對(duì)應(yīng)合規(guī)認(rèn)證，確保產(chǎn)品在電商、藥店、診所等全渠道合法流通。

國(guó)際認(rèn)證打通出海通道：通過(guò) ISO13485 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系、ISO22716 化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范等國(guó)際通用標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，同時(shí)拿下美國(guó) FDA 510（K）認(rèn)證（9 個(gè)產(chǎn)品）、FDA 豁免（87 個(gè)產(chǎn)品）及 FDA - GMPC 認(rèn)證，126 個(gè)產(chǎn)品通過(guò)歐盟 CE 認(rèn)證。這些認(rèn)證不僅是進(jìn)入全球 56 個(gè)國(guó)家和地區(qū)市場(chǎng)的 “敲門(mén)磚”，更意味著生產(chǎn)流程、產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，讓貼牌產(chǎn)品在跨境電商、外貿(mào)出口等場(chǎng)景中具備核心競(jìng)爭(zhēng)力。

二、全流程閉環(huán)質(zhì)檢，從原料到成品零死角把控

集團(tuán)拒絕 “重認(rèn)證、輕落地”，將雙標(biāo)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為全流程可執(zhí)行的質(zhì)檢規(guī)范，建立 “三層級(jí)、全節(jié)點(diǎn)” 質(zhì)檢體系，確保每一片貼劑、每一瓶凝膠都經(jīng)得起市場(chǎng)檢驗(yàn)：

原料入廠：源頭嚴(yán)篩，杜絕隱患：建立 “供應(yīng)商準(zhǔn)入 + 原料全檢” 雙重機(jī)制，核心原料自研自產(chǎn)，外協(xié)原料需經(jīng)過(guò) 21 項(xiàng)指標(biāo)檢測(cè)（包括有效成分含量、重金屬、微生物、皮膚刺激性等），采用指紋圖譜技術(shù)鑒定藥材道地性，入廠合格率穩(wěn)定在 99％ 以上，從源頭切斷不合格原料流入生產(chǎn)環(huán)節(jié)。

生產(chǎn)過(guò)程：實(shí)時(shí)監(jiān)控，精準(zhǔn)管控：十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間內(nèi)，德國(guó)進(jìn)口全自動(dòng)涂布機(jī)、分切機(jī)等設(shè)備運(yùn)行精度達(dá) ±0.02mm，搭配 AI 視覺(jué)巡檢系統(tǒng)，實(shí)時(shí)識(shí)別涂布不均、漏貼、殘次等問(wèn)題；生產(chǎn)過(guò)程設(shè)置 128 道關(guān)鍵質(zhì)檢節(jié)點(diǎn)，每 2 小時(shí)進(jìn)行一次工藝參數(shù)復(fù)核，每批次抽取 3％ 樣品進(jìn)行中間品檢測(cè)，確保生產(chǎn)過(guò)程與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)實(shí)時(shí)對(duì)齊，避免批量質(zhì)量問(wèn)題。

成品出廠：多重核驗(yàn)，追溯可查：成品出廠前需通過(guò) 30 余項(xiàng)全項(xiàng)檢測(cè)，涵蓋有效成分釋放速率、透皮吸收率、微生物限度、皮膚致敏性等核心指標(biāo)；**產(chǎn)品配備專(zhuān)屬二維碼追溯系統(tǒng)，掃碼即可查看原料批次、生產(chǎn)流程、質(zhì)檢報(bào)告等全鏈條信息，讓合作方和消費(fèi)者都能放心。

三、品質(zhì)硬實(shí)力獲行業(yè)認(rèn)可，成為多元場(chǎng)景優(yōu)選

憑借雙標(biāo)認(rèn)證與全流程質(zhì)檢的深度綁定，集團(tuán)的品質(zhì)實(shí)力不僅通過(guò)權(quán)威機(jī)構(gòu)驗(yàn)證，更在實(shí)際合作中得到市場(chǎng)印證：

服務(wù)超 2000 家合作方，涵蓋初創(chuàng)品牌、成熟企業(yè)、跨境商家等，貼牌產(chǎn)品在電商平臺(tái)、連鎖藥店、跨境出口等渠道持續(xù)**，多次斬獲 “大健康行業(yè)品質(zhì)標(biāo)桿企業(yè)”“貼牌定制誠(chéng)信品牌” 等榮譽(yù)；

針對(duì)高要求場(chǎng)景，如醫(yī)用渠道貼牌產(chǎn)品，可提供 CNAS 認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)報(bào)告，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品穩(wěn)定性、**性的嚴(yán)苛要求；跨境貼牌產(chǎn)品則可根據(jù)目標(biāo)市場(chǎng)需求，定制符合當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)的質(zhì)檢方案，避免出口合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。