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​山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)三類醫(yī)療器械 I 膠原貼，醫(yī)美術(shù)后修護(hù)新標(biāo)桿，重新定義**高效！

濟(jì)南秦魯藥業(yè)科技有限公司2025/12/4 16:08:20

山東朱氏藥業(yè)這款拿下三類醫(yī)療器械注冊(cè)證膠原貼，憑借重組人源化膠原蛋白的核心優(yōu)勢與全方位的技術(shù)、生產(chǎn)、臨床保障，成為醫(yī)美術(shù)后修護(hù)領(lǐng)域的產(chǎn)品，全方位重新定義了醫(yī)美修護(hù)的高效標(biāo)準(zhǔn)，以下是具體解析：

核心成分與修復(fù)機(jī)制，兼顧高效與放心



高適配原料保障基礎(chǔ)：產(chǎn)品采用基因工程技術(shù)制備重組人源化 Ⅰ 型膠原蛋白，從根源上規(guī)避了動(dòng)物源膠原易引發(fā)的過敏風(fēng)險(xiǎn)。搭配僅含藥用級(jí)山梨酸鉀等必要低劑量防腐劑的精簡配方，不含酒精、香精等致敏成分，極大降低了醫(yī)美術(shù)后脆弱肌膚的過敏概率。

雙重機(jī)制實(shí)現(xiàn)高效修復(fù)：一方面膠原蛋白能在創(chuàng)面形成物理保護(hù)膜，阻隔外界污染以降低感染風(fēng)險(xiǎn)；另一方面可刺激成纖維細(xì)胞增殖與上皮細(xì)胞生長，加速肉芽組織形成，助力受損角質(zhì)屏障重建。

核心技術(shù)與生產(chǎn)管控，筑牢品質(zhì)防線



多項(xiàng)技術(shù)突破攻克行業(yè)痛點(diǎn)：為解決膠原蛋白活性易流失的問題，采用凍干微球包埋技術(shù)，將膠原蛋白封裝于透明質(zhì)酸微球中，遇水后緩慢釋放，活性保留率超 95％；同時(shí)通過低溫酶解工藝替代傳統(tǒng)高溫提取，并經(jīng)適度交聯(lián)改性，既保障膠原蛋白三螺旋結(jié)構(gòu)完整，又提升了敷料的機(jī)械強(qiáng)度與適配性；搭配微分子滲透技術(shù)，可將小分子膠原片段遞送至真皮層，避免營養(yǎng)成分僅停留在皮膚表面。目前該產(chǎn)品已累計(jì)斬獲 8 項(xiàng)相關(guān)專利。

嚴(yán)苛生產(chǎn)確保無菌**：產(chǎn)品產(chǎn)自 10 萬級(jí) GMP 凈化車間，核心生產(chǎn)環(huán)節(jié)采用隔離式無菌灌裝，全程在 A 級(jí)潔凈區(qū)操作，*終經(jīng)電子束輻照滅菌。集團(tuán)還配備 5500 平方米專業(yè)實(shí)驗(yàn)室與 912 臺(tái)先進(jìn)設(shè)備，對(duì)每批次產(chǎn)品開展分子量、純度等幾十項(xiàng)指標(biāo)檢測，同時(shí)通過 MES 系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)全流程數(shù)據(jù)追溯，**杜絕微生物污染隱患。



臨床背書與市場布局，拓寬應(yīng)用邊界

權(quán)威驗(yàn)證夯實(shí)專業(yè)口碑：產(chǎn)品聯(lián)合山東大學(xué)齊魯醫(yī)院、山東省中醫(yī)院等多家機(jī)構(gòu)開展多中心臨床試驗(yàn)，300 例激光祛斑術(shù)后患者的試驗(yàn)數(shù)據(jù)充分驗(yàn)證了有效性。此外，與北京中醫(yī)藥大學(xué)等高校的合作，也為產(chǎn)品的技術(shù)優(yōu)化提供了學(xué)術(shù)支撐，獲得了醫(yī)療領(lǐng)域的廣泛認(rèn)可。

多元布局適配市場需求：該產(chǎn)品已進(jìn)入全國 300 余家醫(yī)美機(jī)構(gòu)與連鎖藥房，除激光、光子術(shù)后修復(fù)外，還適用于微針、果酸煥膚等醫(yī)美項(xiàng)目，同時(shí)可緩解慢性濕疹、敏感肌泛紅等問題。未來集團(tuán)還計(jì)劃針對(duì)熱瑪吉、水光針等不同醫(yī)美項(xiàng)目開發(fā)專用款，并推出醫(yī)美機(jī)構(gòu)定制版，通過調(diào)整膠原濃度與貼劑尺寸，進(jìn)一步適配細(xì)分場景需求。