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​ 三類醫(yī)療器械膠原貼 | 醫(yī)美級(jí)修復(fù)認(rèn)準(zhǔn)“械’字號(hào)標(biāo)識(shí)，科學(xué)應(yīng)對(duì)多種肌膚問題

濟(jì)南秦魯藥業(yè)科技有限公司2025/12/19 11:18:58

在醫(yī)美級(jí)修復(fù)領(lǐng)域，三類醫(yī)療器械膠原貼憑借其專業(yè)的 “械” 字號(hào)標(biāo)識(shí)及科學(xué)的修復(fù)機(jī)制，成為應(yīng)對(duì)多種肌膚問題的可靠選擇。以下是具體介紹：

為何要認(rèn)準(zhǔn) “械” 字號(hào)標(biāo)識(shí)

注冊(cè)審批嚴(yán)格：三類醫(yī)療器械需通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的**審評(píng)，必須提交詳盡的臨床評(píng)價(jià)資料，通常包括臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，以科學(xué)證明產(chǎn)品的**性與有效性。

生產(chǎn)環(huán)境與工藝要求苛刻：必須在符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）的潔凈車間生產(chǎn)，對(duì)原料、生產(chǎn)過程、包裝滅菌等各環(huán)節(jié)的控制標(biāo)準(zhǔn)遠(yuǎn)高于普通化妝品，可*大限度降低污染風(fēng)險(xiǎn)。

功效宣稱清晰明確：其適用范圍和功效宣稱有嚴(yán)格的法規(guī)界定，通常針對(duì)特定的皮膚狀況或輔助醫(yī)療過程，如 “用于創(chuàng)面愈合的輔助治療” 等，信息更為透明、可信。



醫(yī)美級(jí)修復(fù)的核心技術(shù)

活性膠原的甄選與制備：采用生物兼容性**的高純度膠原蛋白，如重組人源化膠原蛋白或特定來源的動(dòng)物膠原，通過**工藝處理，保留其天然的三螺旋結(jié)構(gòu)，確保其具有良好的生物活性，能夠更好地被皮膚識(shí)別和利用。

促進(jìn)修復(fù)的協(xié)同體系：專業(yè)的醫(yī)療器械敷料不僅僅是膠原的載體，還注重將膠原與透明質(zhì)酸、生長(zhǎng)因子等具有明確修復(fù)作用的成分進(jìn)行科學(xué)復(fù)配，構(gòu)建協(xié)同增效的主動(dòng)修復(fù)微環(huán)境。

載體材料的革新：敷料基材如無紡布、生物膜等的選擇同樣關(guān)鍵，需注重材料的親膚性、透氣性、吸液性及與活性成分的相容性，確保膠原等有效成分能穩(wěn)定負(fù)載并有效傳遞至皮膚所需部位。

應(yīng)對(duì)多種肌膚問題的應(yīng)用場(chǎng)景



醫(yī)美術(shù)后修復(fù)：如激光、光子嫩膚、微針、水光注射等術(shù)后，皮膚存在微創(chuàng)或屏障受損，械字號(hào)膠原貼能提供無菌、**的修復(fù)環(huán)境，加速創(chuàng)面愈合，舒緩紅腫熱痛。

敏感性肌膚舒緩：針對(duì)因環(huán)境、不當(dāng)護(hù)膚等導(dǎo)致的皮膚屏障受損、泛紅、干癢等問題，其溫和配方與醫(yī)療級(jí)**標(biāo)準(zhǔn)能提供安心、低刺激的密集舒緩與屏障修護(hù)支持。

痘痘肌輔助修護(hù)：在痘痘炎癥得到控制后，可用于紅色痘印區(qū)域的修復(fù)，通過為肌膚創(chuàng)造良好的愈合環(huán)境，輔助改善痘印，同時(shí)降低二次刺激的風(fēng)險(xiǎn)。

其他皮膚狀況的輔助護(hù)理：可用于干燥、脆弱等狀態(tài)皮膚的日常養(yǎng)護(hù)，提供深層保濕與強(qiáng)韌支持。

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朱氏藥業(yè)膠原貼敷料：選用醫(yī)用級(jí)牛跟腱膠原蛋白，通過 “低溫酶解工藝” 保留膠原蛋白的三螺旋結(jié)構(gòu)，活性保留率高。生產(chǎn)全程在萬級(jí)無菌車間進(jìn)行，采用 γ 射線滅菌技術(shù)。