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​山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)對(duì)標(biāo)國(guó)家CNAS實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)，多環(huán)節(jié)自檢，嚴(yán)控產(chǎn)品品質(zhì)

濟(jì)南秦魯藥業(yè)科技有限公司2025/12/26 11:45:51

山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)在品控上確實(shí)下了硬功夫，他們通過‌對(duì)標(biāo)CNAS實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)‌和‌多環(huán)節(jié)自檢體系‌，從原料到成品層層把關(guān)，把品質(zhì)控制做到了行業(yè)前沿。我來(lái)給你梳理下他們的核心做法：

一、CNAS標(biāo)準(zhǔn)：品質(zhì)控制的“天花板”

CNAS（中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)）是國(guó)內(nèi)對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力和管理水平的*高權(quán)威認(rèn)證之一，其標(biāo)準(zhǔn)（依據(jù)ISO/IEC 17025）要求實(shí)驗(yàn)室在人員資質(zhì)、設(shè)備精度、環(huán)境條件、檢測(cè)方法、數(shù)據(jù)記錄、管理體系等方面達(dá)到國(guó)際通行的嚴(yán)格水準(zhǔn)。朱氏藥業(yè)主動(dòng)選擇對(duì)標(biāo)這一嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)，其戰(zhàn)略意義深遠(yuǎn)：

對(duì)內(nèi)‌：樹立了集團(tuán)內(nèi)部質(zhì)量控制的“天花板”，驅(qū)動(dòng)檢測(cè)能力不斷向國(guó)家高水平看齊，確保從原料到成品的每一個(gè)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)都經(jīng)得起科學(xué)推敲。



‌對(duì)外‌：向合作伙伴與消費(fèi)者傳遞了超越常規(guī)的品控決心與能力，是集團(tuán)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量高度自信的公開宣示，也是承擔(dān)社會(huì)責(zé)任的有力體現(xiàn)。

二、硬核投入：打造專業(yè)級(jí)內(nèi)部檢測(cè)中心

朱氏藥業(yè)集團(tuán)建立了高標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)檢測(cè)中心，為其多環(huán)節(jié)自檢體系提供了強(qiáng)大的硬件與技術(shù)支撐：

先進(jìn)儀器武裝‌：配備了包括高效液相色譜儀（HPLC）、氣相色譜儀（GC）、原子吸收光譜儀、微生物自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)等在內(nèi)的多臺(tái)高端精密分析儀器，能夠?qū)τ行С煞趾�量、重金屬殘留、農(nóng)藥殘留、微生物限度等關(guān)鍵指標(biāo)進(jìn)行精準(zhǔn)定量分析。

‌專業(yè)團(tuán)隊(duì)護(hù)航‌：檢測(cè)中心由經(jīng)驗(yàn)豐富的專業(yè)技術(shù)人員組成，定期接受內(nèi)外部培訓(xùn)，嚴(yán)格遵循標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），確保檢測(cè)操作的規(guī)范性與結(jié)果判讀的準(zhǔn)確性。

‌環(huán)境受控保障‌：實(shí)驗(yàn)室環(huán)境嚴(yán)格按照檢測(cè)項(xiàng)目要求進(jìn)行溫濕度、潔凈度控制，避免環(huán)境因素對(duì)檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生干擾。



三、多環(huán)節(jié)自檢：貫穿產(chǎn)品生命周期的品質(zhì)閉環(huán)

朱氏藥業(yè)集團(tuán)的“多環(huán)節(jié)自檢”體系，將嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn)深度融入產(chǎn)品從誕生到交付的每一個(gè)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，形成了預(yù)防為主、層層把關(guān)的品控網(wǎng)絡(luò)：

原料入庫(kù)檢驗(yàn)‌：**采購(gòu)的原料、輔料、包裝材料，在入庫(kù)前必須“持證上崗”。檢測(cè)中心依據(jù)嚴(yán)格的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)其身份（資質(zhì)）、純度、含量、**性（如重金屬、微生物）等進(jìn)行**檢測(cè)，從源頭杜絕不合格品進(jìn)入生產(chǎn)流程。

‌生產(chǎn)過程監(jiān)控‌：通過自動(dòng)化控制系統(tǒng)，從原料滅菌到成品密封全流程數(shù)字化管理，實(shí)時(shí)監(jiān)控生產(chǎn)進(jìn)度和質(zhì)量檢測(cè)，大幅縮短交付周期。

‌成品出廠檢驗(yàn)‌：每批產(chǎn)品都要經(jīng)過五道質(zhì)檢，包括細(xì)胞毒性、皮膚刺激性等測(cè)試，確保**有效。

四、十萬(wàn)級(jí)潔凈車間：為品質(zhì)構(gòu)筑“無(wú)菌”屏障

朱氏藥業(yè)集團(tuán)的“十萬(wàn)級(jí)潔凈車間”是其品質(zhì)控制的重要一環(huán)：

環(huán)境控制系統(tǒng)‌：采用初效、中效、高效（HEPA）三級(jí)過濾系統(tǒng)，持續(xù)過濾送入車間的空氣，有效去除塵埃、微生物氣溶膠。



‌恒溫恒濕控制‌：精密的環(huán)境控制系統(tǒng)確保車間內(nèi)溫度、濕度常年維持在*佳工藝范圍內(nèi)（如溫度20-24℃，濕度45％-65％），防止因溫濕度波動(dòng)影響原料穩(wěn)定性、膠體粘度及產(chǎn)品性能。

‌壓差梯度設(shè)計(jì)‌：車間內(nèi)部不同功能區(qū)（如配料區(qū)、灌裝區(qū)、內(nèi)包材存放區(qū)）之間維持合理的壓差，確�？諝饬飨蚴冀K從高潔凈區(qū)流向低潔凈區(qū)，有效防止交叉污染。

五、國(guó)際**智能產(chǎn)線：讓“精準(zhǔn)”與“穩(wěn)定”成為常態(tài)

朱氏藥業(yè)“超級(jí)工廠”引入了多套行業(yè)**的智能化生產(chǎn)線：

‌全自動(dòng)精密涂布與復(fù)合生產(chǎn)線‌：實(shí)現(xiàn)膏藥加工的乳化、自動(dòng)灌裝、滅菌、檢驗(yàn)檢測(cè)一條龍，大幅提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)品一致性。

‌柔性生產(chǎn)‌：支持從試產(chǎn)到量產(chǎn)多種模式，能快速響應(yīng)市場(chǎng)變化，比如某品牌夏季推清涼型產(chǎn)品，冬季切溫補(bǔ)型配方，全年銷售無(wú)淡季。

六、合作與榮譽(yù)：實(shí)力與口碑的雙重認(rèn)證

朱氏藥業(yè)集團(tuán)與修正集團(tuán)、廣州白云山、東阿阿膠、中科立健、北京同仁堂、馬應(yīng)龍藥業(yè)集團(tuán)、老百姓連鎖藥店、華潤(rùn)醫(yī)藥等知名企業(yè)長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作，實(shí)力雄厚。集團(tuán)先后獲得“山東省消費(fèi)者滿意單位”、“山東質(zhì)量誠(chéng)信AAA級(jí)品牌企業(yè)”、“山東省著名商標(biāo)”等上百項(xiàng)榮譽(yù)。