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​粉劑/片劑代工如何選廠？深度解析山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)不同劑型對(duì)生產(chǎn)線及技術(shù)的硬性要求

濟(jì)南秦魯藥業(yè)科技有限公司2026/1/2 9:43:03

在粉劑和片劑代工（OEM/ODM）領(lǐng)域，選擇一家具備“硬核”生產(chǎn)實(shí)力、合規(guī)體系完善且能靈活配合的工廠，是產(chǎn)品成功上市的關(guān)鍵。

作為行業(yè)內(nèi)的頭部企業(yè)，山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)經(jīng)常被拿來(lái)作為案例。要理解它為何能接下大量訂單，以及它適合什么樣的客戶，我們需要從劑型對(duì)產(chǎn)線的硬性要求和朱氏藥業(yè)的對(duì)應(yīng)能力兩個(gè)維度進(jìn)行深度解析。

一、 核心邏輯：不同劑型對(duì)生產(chǎn)線的“硬指標(biāo)”



在選擇代工廠前，你必須明白，粉劑和片劑雖然都是固體制劑，但生產(chǎn)邏輯截然不同，這直接決定了工廠的投入成本和技術(shù)門檻。

1. 粉劑 (Powder) 的硬性要求

粉劑看似簡(jiǎn)單，實(shí)則對(duì)“防污染”和“混合均一性”要求極高。

空氣凈化系統(tǒng) (HVAC)：

要求： 必須達(dá)到D級(jí)（或更高C級(jí)）潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)。因?yàn)榉蹌O易揚(yáng)塵，如果空氣不達(dá)標(biāo)，產(chǎn)品微生物和雜質(zhì)會(huì)超標(biāo)。

關(guān)鍵設(shè)備： 風(fēng)淋室、高效過(guò)濾器、中央空調(diào)凈化系統(tǒng)。

混合與分裝技術(shù)：

三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)/雙錐混合機(jī)： 要求高剪切力，確保粉體顆粒充分、均勻地混合，不能出現(xiàn)“結(jié)塊”或“分層”。

自動(dòng)分裝機(jī)/條袋機(jī)： 精度要求高，克重差異（裝量差異）必須控制在極小的范圍內(nèi)（如±3％以內(nèi)），否則屬于不合格品。

防潮與包材：

要求： 粉劑吸濕性強(qiáng)，容易結(jié)塊變質(zhì)。

關(guān)鍵設(shè)備： 鋁箔袋充氮包裝機(jī)、熱封機(jī)等，必須具備良好的密封性。



2. 片劑 (Tablet) 的硬性要求

片劑是技術(shù)含量相對(duì)較高的劑型，涉及物理和化學(xué)變化的控制。

制粒與干燥 (Granulation & Drying)：

干法制粒 vs. 濕法制粒： 朱氏等大型集團(tuán)通常兩種工藝都具備。濕法制粒對(duì)設(shè)備耐腐蝕性要求高；干法制粒對(duì)壓片機(jī)沖模磨損大。

流化床干燥機(jī)： 要求溫度、風(fēng)速可控，確保顆粒水分均勻，避免裂片。

壓片 (Compression)：

高速旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)： 這是片劑的“心臟”。要求每分鐘能壓制數(shù)萬(wàn)片，且壓力穩(wěn)定，確保每片的重量、硬度、厚度一致。

金屬檢測(cè)與剔除： 壓片過(guò)程中必須配備金屬探測(cè)儀，防止機(jī)械磨損產(chǎn)生的金屬屑混入藥片。

要求： 片劑必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)崩解并溶解，被人體吸收。這需要實(shí)驗(yàn)室具備專業(yè)的溶出度測(cè)試儀來(lái)檢測(cè)。



二、 深度解析：山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)的“家底”與優(yōu)勢(shì)

山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)被稱為“超級(jí)工廠”，其特點(diǎn)不是單一車間的精尖，而是全品類、大規(guī)模、全產(chǎn)業(yè)鏈的覆蓋。

1. 產(chǎn)能與規(guī)模優(yōu)勢(shì) (解決“交期”痛點(diǎn))

多車間并行： 朱氏擁有多個(gè)獨(dú)立的粉劑車間和片劑車間，且都是GMP標(biāo)準(zhǔn)。這意味著它可以同時(shí)承接不同客戶的訂單，不會(huì)因?yàn)橐粋�(gè)爆款單子而擠占其他產(chǎn)品的排產(chǎn)時(shí)間，對(duì)于電商/微商客戶擔(dān)心的“斷貨”問(wèn)題，朱氏的抗風(fēng)險(xiǎn)能力強(qiáng)得多。

自動(dòng)化程度： 引進(jìn)了大量德國(guó)、意大利進(jìn)口設(shè)備（如IMA壓片線、博世包裝線）。自動(dòng)化意味著更高的精度和穩(wěn)定性，降低了人為差錯(cuò)率。

2. 劑型覆蓋的**性 (解決“一站式”需求)

很多品牌方產(chǎn)品線很雜（既有蛋白粉又有維生素片）。朱氏的優(yōu)勢(shì)在于“一站式”。

你可以在朱氏找到做軟膠囊、硬膠囊、片劑、粉劑、口服液、凝膠糖果（QS）、消毒劑等不同資質(zhì)的生產(chǎn)線。

硬性匹配： 上文提到的粉劑混合機(jī)和片劑壓片機(jī)，朱氏不僅都有，而且是數(shù)十臺(tái)并行運(yùn)作，能滿足從幾萬(wàn)盒到幾千萬(wàn)盒的不同量級(jí)需求。

3. 研發(fā)與技術(shù)儲(chǔ)備 (解決“配方落地”痛點(diǎn))

代工不僅僅是把原料壓成片，還包括配方優(yōu)化。

藥學(xué)研究中心： 朱氏有自己的研究院。對(duì)于一些難溶性藥物或口感差的原料，他們的制劑工程師能通過(guò)輔料調(diào)整、制粒工藝改良來(lái)解決“壓不實(shí)”、“易碎”、“太苦”等問(wèn)題。

合規(guī)性把控： 熟悉*新的《食品**法》及特醫(yī)食品/保健食品備案注冊(cè)流程，能幫助客戶規(guī)避法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。