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​朱氏藥業(yè)集團(tuán)榮獲北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證頒布的質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)！

濟(jì)南秦魯藥業(yè)科技有限公司2026/1/13 14:33:37

朱氏藥業(yè)集團(tuán)榮獲北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證頒布的質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)，標(biāo)志著其質(zhì)量管理體系達(dá)到行業(yè)先進(jìn)水平，彰顯了企業(yè)對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)的嚴(yán)格把控和對(duì)合規(guī)發(fā)展的堅(jiān)定追求。



認(rèn)證背景與機(jī)構(gòu)權(quán)威性

北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司（CMD）是國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域權(quán)威的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)，前身為1994年經(jīng)國(guó)家醫(yī)藥管理局批準(zhǔn)成立的中國(guó)醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證中心。其認(rèn)證范圍覆蓋醫(yī)療器械全生命周期產(chǎn)業(yè)鏈，包括質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品認(rèn)證及服務(wù)認(rèn)證，頒發(fā)的證書(shū)具有中國(guó)認(rèn)可、國(guó)際互認(rèn)的權(quán)威性。此次認(rèn)證覆蓋了朱氏藥業(yè)集團(tuán)的醫(yī)療器械、功能性食品等核心業(yè)務(wù)領(lǐng)域，審核團(tuán)隊(duì)通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查、資料審核等方式，對(duì)集團(tuán)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行了**評(píng)估。




認(rèn)證內(nèi)容與標(biāo)準(zhǔn)

該認(rèn)證基于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（如GB/T19001-2016）和行業(yè)規(guī)范，對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理流程、生產(chǎn)規(guī)范、風(fēng)險(xiǎn)控制等多個(gè)方面提出嚴(yán)苛要求。朱氏藥業(yè)集團(tuán)通過(guò)認(rèn)證，意味著其質(zhì)量管理體系在以下維度達(dá)到行業(yè)水平：




全流程管控：從原料采購(gòu)、生產(chǎn)加工到成品出庫(kù)、售后服務(wù)，建立覆蓋全鏈條的質(zhì)量管理體系。

生產(chǎn)規(guī)范：生產(chǎn)車(chē)間符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，配備自動(dòng)化生產(chǎn)線(xiàn)和先進(jìn)檢測(cè)設(shè)備，減少人工干預(yù)，提升生產(chǎn)精度。

風(fēng)險(xiǎn)控制：嵌入AI視覺(jué)檢測(cè)系統(tǒng)，對(duì)產(chǎn)品缺陷進(jìn)行嚴(yán)格篩查，確保成品質(zhì)量穩(wěn)定。

檢測(cè)能力：檢測(cè)中心擁有712臺(tái)檢測(cè)設(shè)備，每批產(chǎn)品均需通過(guò)多維度檢測(cè)，指標(biāo)**合格后方可出廠。

認(rèn)證意義與影響

提升產(chǎn)品品質(zhì)與一致性：通過(guò)優(yōu)化質(zhì)量管理流程和風(fēng)險(xiǎn)防控能力，朱氏藥業(yè)集團(tuán)能夠更好地保障產(chǎn)品品質(zhì)的穩(wěn)定性和一致性，滿(mǎn)足市場(chǎng)對(duì)高質(zhì)量健康產(chǎn)品的需求。

增強(qiáng)品牌公信力：認(rèn)證證書(shū)的獲得，增強(qiáng)了集團(tuán)的品牌公信力，為企業(yè)參與招投標(biāo)、拓展市場(chǎng)提供了重要優(yōu)勢(shì)，有助于與更多優(yōu)質(zhì)客戶(hù)建立合作關(guān)系。

推動(dòng)行業(yè)合規(guī)發(fā)展：作為行業(yè)企業(yè)，朱氏藥業(yè)集團(tuán)通過(guò)認(rèn)證為行業(yè)樹(shù)立了標(biāo)桿，推動(dòng)大健康產(chǎn)業(yè)向規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化方向發(fā)展。

支持戰(zhàn)略布局：認(rèn)證為集團(tuán)在醫(yī)療器械、功能性食品等領(lǐng)域的持續(xù)深耕提供了有力保障，助力其實(shí)現(xiàn)“科技立企、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)”的戰(zhàn)略目標(biāo)。

未來(lái)展望

朱氏藥業(yè)集團(tuán)將以此次認(rèn)證為契機(jī)，持續(xù)深化質(zhì)量管理體系的運(yùn)行與完善，嚴(yán)格遵守相關(guān)法規(guī)要求，不斷提升產(chǎn)品品質(zhì)和服務(wù)水平。同時(shí)，集團(tuán)將繼續(xù)聚焦生物醫(yī)用材料、智能醫(yī)療器械等前沿方向，深化技術(shù)創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化，為守護(hù)人民健康、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)進(jìn)步貢獻(xiàn)力量。