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​喜報！山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)三類液體敷料獲批上市，研發(fā)實力再獲突破

濟(jì)南秦魯藥業(yè)科技有限公司2026/3/20 9:48:14

山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)三類液體敷料獲批上市，充分彰顯了其在醫(yī)療器械領(lǐng)域的強(qiáng)大研發(fā)實力，具體體現(xiàn)在以下方面：




創(chuàng)新配方與先進(jìn)工藝：

核心成分科學(xué)配比：產(chǎn)品以重組膠原蛋白、醫(yī)用級透明質(zhì)酸鈉為核心活性成分，復(fù)配泛醇、甘油、神經(jīng)酰胺等修護(hù)因子，構(gòu)建“修復(fù)-保濕-防護(hù)”三重功效體系。例如，透明質(zhì)酸鈉可形成透氣保護(hù)膜，隔絕外界污染；重組膠原蛋白促進(jìn)細(xì)胞增殖，加速創(chuàng)面愈合。

突破傳統(tǒng)形態(tài)局限：采用液態(tài)基質(zhì)設(shè)計，適配指縫、關(guān)節(jié)褶皺等不規(guī)則創(chuàng)面，解決傳統(tǒng)敷料難以貼合的問題。同時推出“噴霧+涂抹”雙劑型包裝，滿足大面積創(chuàng)面快速覆蓋與小范圍精準(zhǔn)護(hù)理的差異化需求。

嚴(yán)格研發(fā)與審批流程：

多中心臨床試驗驗證：聯(lián)合8家三甲醫(yī)院開展隨機(jī)對照研究，納入600例激光術(shù)后、慢性創(chuàng)面患者。

三類醫(yī)療器械高標(biāo)準(zhǔn)：作為國家藥監(jiān)局*高監(jiān)管級別的醫(yī)療器械，其審批需經(jīng)過系統(tǒng)評價、動物實驗、臨床驗證等嚴(yán)格環(huán)節(jié)。朱氏藥業(yè)歷時多年完成配方優(yōu)化、穩(wěn)定性測試、生物相容性評估，*終通過審評，體現(xiàn)了扎實的研發(fā)功底與科學(xué)態(tài)度。



技術(shù)壁壘與專利布局：

重組膠原蛋白核心技術(shù)：通過基因工程技術(shù)生產(chǎn)與人體膠原蛋白序列完全一致的重組Ⅲ型人源膠原蛋白，具備明確的三螺旋結(jié)構(gòu)，提升皮膚親和性與組織相容性。相關(guān)產(chǎn)品已獲三類醫(yī)療器械注冊證，形成技術(shù)護(hù)城河。

專利儲備支撐創(chuàng)新：集團(tuán)累計獲得800余項國家授權(quán)專利，涵蓋醫(yī)療器械、生物材料等領(lǐng)域。例如，透皮給藥技術(shù)獲中國專利獎，其研發(fā)的三類醫(yī)用液體敷料采用基因重組膠原技術(shù)，突破國外技術(shù)壟斷。

臨床需求導(dǎo)向的產(chǎn)品矩陣：

覆蓋全場景修復(fù)需求：產(chǎn)品主攻深層創(chuàng)面修復(fù)，適用于燒傷燙傷、手術(shù)切口、醫(yī)美術(shù)后、慢性濕疹等場景。例如，針對糖尿病足潰瘍等特殊場景，通過殼聚糖與重組人表皮生長因子實現(xiàn)精準(zhǔn)修復(fù)。

差異化競爭優(yōu)勢：在皮炎護(hù)理場景中，產(chǎn)品可緩解瘙癢、紅斑等癥狀；在醫(yī)美術(shù)后修復(fù)場景中，能縮短皮膚恢復(fù)期，減少色素沉著風(fēng)險。這種精準(zhǔn)定位滿足了臨床與消費級市場的雙重需求。

智能制造與全流程品控：



數(shù)字化生產(chǎn)保障質(zhì)量：集團(tuán)投資建設(shè)現(xiàn)代化智能產(chǎn)業(yè)園，配備10萬級潔凈車間、全自動化生產(chǎn)線和智能化倉儲系統(tǒng)。通過MES生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng)和ERP企業(yè)資源計劃系統(tǒng)，實現(xiàn)從原料到成品全流程數(shù)字化管理，關(guān)鍵工序自動化率達(dá)95％。

三重質(zhì)檢體系：原料入廠需通過20余項檢測，生產(chǎn)過程每2小時抽檢半成品，成品出庫需完成pH值、黏度、活性成分含量等30余項檢測。每瓶產(chǎn)品均印有追溯碼，可查詢生產(chǎn)批次、檢測報告等信息，確保全程品質(zhì)可控。

產(chǎn)學(xué)研醫(yī)深度融合：

高端人才與平臺支撐：集團(tuán)擁有372人的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊，其中博士、碩士81人，并設(shè)立2個院士工作站、2個博士工作站。與中科院、江南大學(xué)、山東中醫(yī)藥大學(xué)等20余所高校及科研院所深度合作，共建功效驗證聯(lián)合實驗室，加速科研成果轉(zhuǎn)化。

臨床反饋驅(qū)動迭代：通過與三甲醫(yī)院的合作，集團(tuán)能夠及時獲取臨床數(shù)據(jù)，優(yōu)化產(chǎn)品配方與工藝。例如，根據(jù)醫(yī)美術(shù)后修復(fù)需求，調(diào)整產(chǎn)品滲透性與保濕性，提升用戶體驗。