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“舉國體制”支撐中藥創(chuàng)新發(fā)展 山東盛凱源藥業(yè)有限公司分享

山東盛凱源藥業(yè)有限公司2024/12/8 9:56:41

4月15日訊　4月8～9日，在廣州召開的國家中醫(yī)藥發(fā)展論壇（“珠江論壇”）第二屆學術研討會上，新時期中藥如何取得創(chuàng)新與發(fā)展成為本屆論壇關注的主題。論壇就中藥創(chuàng)新發(fā)展的戰(zhàn)略布局、關鍵問題和組織形式等展開了深入討論。在“十二五”國家重大新藥創(chuàng)制項目即將啟動“多學科創(chuàng)新中藥研究”之際，組織探討這些問題，具有重大的現(xiàn)實意義和歷史意義。 　　中藥現(xiàn)代化初現(xiàn)成果 　　 “重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項是落實國家中長期科技發(fā)展規(guī)劃綱要的一項重要舉措，自“十一五”正式啟動以來，專項取得了超出預想的突出成績，實現(xiàn)了醫(yī)藥界創(chuàng)新能力和科技能力同步上升。 　　在中藥研究方面，幾年來中藥的臨床評價取得明顯成績，如復方丹參滴丸ETT研究，其在美國做的二期臨床實驗結果被美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）接受并正在開展三期研究；芪參益氣滴丸對心肌梗死的二級預防研究，在長期追蹤療效47個月以后證實芪參益氣滴丸與阿司匹林沒有差異；參松養(yǎng)心膠囊治療器質性室性早搏研究，證實其療效明顯優(yōu)于美西律；連花清瘟膠囊治療H1N1甲型流感與達菲隨機對照臨床研究，也證實了中藥不論從退熱時間、核心病毒轉移的時間以及綜合的療效都和達菲一樣。 　　 “這些研究都以循證評價為基礎，得到了國外的接受和認可，使國內外對中醫(yī)藥療效更有了信心。”中國工程院院士、中國中醫(yī)科學院院長張伯禮說。 　　但是，中藥現(xiàn)代化還面臨一些瓶頸問題亟待解決。比如，中藥藥性理論的闡明與本質，中藥道地性與GAP的價值與缺陷，中藥藥材、飲片的質量堪憂，中藥標準化體系和質量標準有待完善等等。 　　中藥創(chuàng)新戰(zhàn)略布局和任務 　　正是基于中藥現(xiàn)代化所面臨問題的擔憂，在“十二五”期間創(chuàng)新中藥研究如何實施戰(zhàn)略布局、如何有效開展，成為與會專家討論的熱點。 　　中國工程院院士、中藥專家姚新生認為，中藥創(chuàng)新發(fā)展有兩個戰(zhàn)略任務，一是要闡明中藥的科學內涵，推進中藥現(xiàn)代化、規(guī)范化進展，提高中藥產(chǎn)品的質量，二是在傳統(tǒng)用藥基礎上，自主創(chuàng)新研究開發(fā)出創(chuàng)新中藥及現(xiàn)代藥物。在他看來，闡明中藥科學內涵，推進中藥現(xiàn)代化、規(guī)范化勢在必行，而質量監(jiān)控與產(chǎn)品標準化工作將是重中之重�！拔覀兛梢酝ㄟ^建設標準化研究中心、中藥化學成分對照品平臺等措施，加強中藥標準化研究�！币π律f，*重要的要明確現(xiàn)代藥物質量監(jiān)控的基本原則——確保產(chǎn)品的**、有效、穩(wěn)定、可控。 　　中國科學院院士、上海中醫(yī)藥大學校長陳凱先建議開展中藥的藥效分類理論研究，同時運用模型化與模擬化方法，開展基于有效成分群的中藥組方定量設計研究。 　　作為本屆論壇的執(zhí)行主席，張伯禮在總結專家學者們的意見后，初步提出了“十二五”重大新藥創(chuàng)制項目“多學科創(chuàng)新中藥研究”的五個重點研究方向：即多學科中藥創(chuàng)新研究，經(jīng)典中成藥傳承與創(chuàng)新研究，中藥注射劑**性、質量控制及再評價研究，中藥藥典有毒中藥的現(xiàn)代毒理學研究，組分成分中藥創(chuàng)制研究，中藥種質資源保護及可持續(xù)發(fā)展研究。 　　張伯禮表示，項目開展的指導思想在于“體制創(chuàng)新、系統(tǒng)集成、突出重點、重在轉化”，其組織機制是由國家主導，委托招標，并且堅持“多學科參與，產(chǎn)學研結合”兩大原則，堅持以市場需求為導向，聯(lián)合攻關。 　　借“舉國體制”出標志性成果 　　對于重大新藥創(chuàng)制專項中的中藥研究，其組織管理機制的創(chuàng)新和國家意志的進一步體現(xiàn)成為新的亮點，其中“舉國體制”一詞成為焦點。 　　 “‘舉國體制’是我們社會主義國家集中力量辦大事的成功經(jīng)驗�！睆埐Y說。 　　遠的如兩彈一星，近的如動車的研發(fā)，都是“舉國體制”的產(chǎn)物。事實上，在中藥領域，當年青蒿素研究取得的突破，也是在“舉國體制”的強大支撐下取得的。正如國家中醫(yī)藥管理局副局長李大寧所提到的，“這種組織方式強調“官產(chǎn)學研用”聯(lián)合，強調優(yōu)勢整合，強調集中力量辦大事。”他說，黨和國家對中藥的創(chuàng)新發(fā)展寄予了厚望，所以在重大新藥創(chuàng)制專項的實施布局中，進一步加強了對中藥專項的領導和支持。“這是關于中藥創(chuàng)新發(fā)展承前啟后的新起點。” 　　稱其為“承前啟后”，是針對目前中藥研究存在的問題而言的：中藥研究項目不少但比較分散，統(tǒng)籌規(guī)劃和整體的頂層設計還不夠，資源比較分散。此外，雖然國家中醫(yī)藥管理局在這方面作了大量工作，但仍缺乏有分量成果。正是針對這些問題與新形勢下國家對中藥行業(yè)科技工作的期望與要求，“舉國體制”組織管理形式被提出。 　　雖然時代背景有別于當年的“兩彈一星”和青蒿素的研究，但用“舉國體制”來組織中藥重大項目，實際上也是借鑒了這一體制“頂層設計、資源組合、集中力量辦大事”這一成功經(jīng)驗。而在這種體制下，“必須要出標志性成果”，李大寧說。 　　李大寧解釋說，“舉國體制”歸根結底是要體現(xiàn)國家意志、凝練國家重大中藥科技目標，即解決人民群眾的健康問題和促進中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的經(jīng)濟問題，這也是重大新藥創(chuàng)制專項下一階段新的戰(zhàn)略思路。 　　要實現(xiàn)科技“舉國體制”想法，首先要統(tǒng)一思想，同時要解決在過去組織管理工作中的缺點和不足，確保項目的組織和運行管理適應目標任務的要求。要強化政府的職能和專家的責任，強調兩者思想和行動的統(tǒng)一和協(xié)調，堅持“官產(chǎn)學研用”系統(tǒng)推進，力爭拿出標志性成果