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中成藥科技創(chuàng)新和二次開發(fā)成趨勢 山東盛凱源藥業(yè)有限公司分享

山東盛凱源藥業(yè)有限公司2024/12/9 5:22:59

10年來，在國家中醫(yī)藥管理局的引導(dǎo)和中藥科技進(jìn)步的帶動(dòng)下，我國中成藥工業(yè)發(fā)展迅速。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至2009年，已累計(jì)建設(shè)559個(gè)省部級以上的中藥研究平臺(tái)；擁有中成藥工業(yè)企業(yè)2300余家，中藥制造業(yè)資產(chǎn)總計(jì)2382.2億元，中成藥生產(chǎn)總值1871.5億元；建成中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地20個(gè)，基地銷售額過億元的中藥企業(yè)179家，超10億元的中藥企業(yè)25家，年銷售額超過5000萬元的重點(diǎn)品種有208個(gè)，創(chuàng)造了**的社會(huì)、經(jīng)濟(jì)效益，有力地推進(jìn)了我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，為“十二五”中成藥工業(yè)的可持續(xù)發(fā)展及中藥現(xiàn)代化的深入研究奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。 　　中成藥工業(yè)成地方經(jīng)濟(jì)新增長點(diǎn) 　　自1999年我國中藥現(xiàn)代化科技工作正式啟動(dòng)以來，科技部以省、自治區(qū)、直轄市為單位，先后批準(zhǔn)建設(shè)了17個(gè)國家中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地，一批中藥制藥關(guān)鍵技術(shù)得到突破。 　　目前，中成藥工業(yè)的企業(yè)規(guī)模和效益也不斷提升，一批中藥及健康產(chǎn)品的企業(yè)脫穎而出并迅速成長，以企業(yè)為主體的創(chuàng)新隊(duì)伍正在形成。涵蓋中藥農(nóng)業(yè)、中成藥工業(yè)、中藥商業(yè)的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)鏈日趨完善，現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模進(jìn)一步提高。 　　可喜的是，目前廣東、四川、吉林、貴州、天津、寧夏等省市已經(jīng)把中藥作為新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)，并在政策、資金上給予支持，使中藥有力地推進(jìn)了區(qū)域經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展，尤其是在促進(jìn)農(nóng)民增收和生態(tài)環(huán)境保護(hù)等多方面產(chǎn)生了重要作用和影響。 　　2008年，全國中成藥工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)1800億人民幣，占整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的1/4。中成藥工業(yè)的凈資產(chǎn)收益率、銷售**率、成本費(fèi)用**率均高于或明顯高于醫(yī)藥工業(yè)的平均水平，展現(xiàn)出了較強(qiáng)的發(fā)展態(tài)勢。一個(gè)由政府引導(dǎo)，全社會(huì)參與，共同推進(jìn)中藥現(xiàn)代化發(fā)展的良好局面已經(jīng)形成，極大地促進(jìn)了國家及地方經(jīng)濟(jì)、社會(huì)、科學(xué)各方面的發(fā)展。 　　創(chuàng)新能力轉(zhuǎn)化為核心競爭力 　　“十五”、“十一五”以來，隨著我國創(chuàng)新型中藥骨干企業(yè)崛起，中藥企業(yè)的國際競爭力**提升。以國內(nèi)一批有代表性的中藥骨干企業(yè)為例，如天津天士力集團(tuán)、河北以嶺藥業(yè)集團(tuán)、江中集團(tuán)、廣州白云山和記黃埔中藥有限公司等在內(nèi)的國內(nèi)大型醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)通過不斷加大現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)的投資力度，初步建立了現(xiàn)代中藥產(chǎn)品創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)，強(qiáng)化了企業(yè)的持續(xù)創(chuàng)新能力，形成了強(qiáng)有力的技術(shù)壁壘，提升了企業(yè)的核心競爭力。 　　而諸如葛根素注射液、戒毒新藥福康片、奇正消痛貼膏、青蒿素及其衍生物、抗藥性惡性瘧防治藥青蒿素復(fù)方、西瓜霜潤喉片、通心絡(luò)膠囊、復(fù)方丹參滴丸、復(fù)方丹參方、薏苡仁酯、生血寧片、抗肝癌新藥槐耳顆粒劑等中藥新制劑相繼在臨床上推廣應(yīng)用、并取得良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益，不斷擴(kuò)大了中藥的國際影響力。 　　尤其值得一提的是，青蒿素等研究成果為全球遏制瘧疾提供了理想藥物，促進(jìn)了全球瘧疾防治水平，產(chǎn)生了重大的國際影響。 　　創(chuàng)新和二次開發(fā)成為趨勢 　　回顧近10年的發(fā)展，我國中成藥工業(yè)雖發(fā)展迅速，但仍存在一些亟待解決的問題。 　　一直從事中藥產(chǎn)業(yè)研究的江西中醫(yī)學(xué)院楊明教授認(rèn)為，我國中成藥工業(yè)目前存在的問題主要表現(xiàn)為以下四個(gè)方面： 　　**，企業(yè)技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新能力仍需提高，低水平重復(fù)現(xiàn)象嚴(yán)重，中成藥產(chǎn)業(yè)中優(yōu)質(zhì)高效的名優(yōu)產(chǎn)品不足。 　　第二，中成藥整體工業(yè)水平較低，產(chǎn)業(yè)鏈尚待完善，缺乏標(biāo)準(zhǔn)化的專用制藥工業(yè)裝備。 　　第三，中藥產(chǎn)品在發(fā)達(dá)國家進(jìn)行藥品注冊尚未取得實(shí)質(zhì)性突破，中藥出口以原料為主和依賴?yán)掀贩N的局面沒有明顯改觀。 　　第四，某些產(chǎn)品尤其是中藥注射劑不良反應(yīng)和**問題日益突出，中藥上市后再評價(jià)研究亟待開展。 　　對此，楊明認(rèn)為，未來中成藥科研發(fā)展的趨勢，將主要圍繞創(chuàng)新產(chǎn)品、中成藥二次開發(fā)和劑型改革展開。他表示，中藥應(yīng)在繼承傳統(tǒng)的基礎(chǔ)上，充分利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)發(fā)展的成果，借鑒國際天然藥物的經(jīng)驗(yàn)，建立高效、微量、準(zhǔn)確、快速的中藥有效成分的評價(jià)方法和指標(biāo)體系，以科學(xué)數(shù)據(jù)闡明其藥效和作用機(jī)制。 　　同時(shí)，要加快中成藥的二次研究與開發(fā)。對經(jīng)過長期臨床使用，已經(jīng)證明具有良好療效的產(chǎn)品，通過嚴(yán)格的科學(xué)實(shí)驗(yàn)，篩選出療效確切、市場前景好的品種進(jìn)行重點(diǎn)開發(fā)。加快中成藥劑型改革。借鑒化學(xué)藥物的成功經(jīng)驗(yàn)，采用先進(jìn)的工藝技術(shù)和新型輔料，研究開發(fā)能充分發(fā)揮中藥藥效的新劑型