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蕭偉委員：中藥注射劑原料必須來自GAP基地 山東盛凱源藥業(yè)有限公司分享

山東盛凱源藥業(yè)有限公司2024/12/10 4:42:03

3月12日訊　全國人大代表、江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司董事長蕭偉建議，未使用GAP基地種植的藥材而生產(chǎn)的中藥注射劑和基本藥物，應(yīng)視為劣藥。 　　蕭偉說，隨著中醫(yī)臨床發(fā)展的需要及市場對中藥材需求的增長，藥材資源消耗嚴(yán)重，而中藥材資源生長環(huán)境又遭到破壞，野生藥材資源不斷減少，中藥材供需矛盾日益尖銳，中藥材資源面臨的狀況十分嚴(yán)峻。 　　蕭偉建議，首先，應(yīng)該設(shè)立“全國中藥資源普查”專項，落實中藥資源普查經(jīng)費(fèi)；建立中藥資源普查成果數(shù)據(jù)庫，構(gòu)建信息網(wǎng)絡(luò)化共享平臺。在中藥資源普查的基礎(chǔ)上，借鑒休漁、封山育林的成功經(jīng)驗，建立中藥資源保護(hù)區(qū)。 　　蕭偉認(rèn)為，中藥資源保護(hù)區(qū)主要包括三個方面：一是針對藥材資源嚴(yán)重減少，并且不能實現(xiàn)人工種養(yǎng)以及人工種養(yǎng)療效降低或者需占用較多耕地的常用野生藥材物種，建立野生藥材資源保護(hù)區(qū)。二是針對遴選使用量較大、應(yīng)用歷史悠久的藥材品種，建立道地中藥材原產(chǎn)地保護(hù)區(qū)，設(shè)立道地藥材專用標(biāo)志，實行原產(chǎn)地域產(chǎn)品保護(hù)政策。三是針對藥材資源瀕臨滅絕、衰竭的珍稀瀕危藥材，建立瀕危藥材資源保護(hù)及種植開發(fā)區(qū)，加強(qiáng)種質(zhì)基因資源、遷地保護(hù)、人工栽培、人工繁殖、人工撫育、良種選育和提純復(fù)壯技術(shù)的研究以及瀕危品種代用品的研究工作。 　　藥材品質(zhì)的提升，將極大地滿足中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。為此，蕭偉建議，中藥注射劑等高風(fēng)險品種以及基本藥物目錄中的品種所使用的藥材應(yīng)**為GAP基地藥材。此外，在中藥新藥創(chuàng)制過程中，應(yīng)將GAP基地的藥材作為藥材來源的**標(biāo)準(zhǔn)，從藥材產(chǎn)地、加工炮制、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)等方面**創(chuàng)新中藥的品質(zhì)。而對于開發(fā)量大于儲備量的常用藥材資源，本著“誰使用誰種植”的原則，要求生產(chǎn)企業(yè)必須建立藥材規(guī)范化種植基地，保持使用和儲備平衡。三級以上醫(yī)院所用的中藥飲片原料也必須使用GAP種植基地藥材或道地藥材。 　　蕭偉建議，為鼓勵企業(yè)使用GAP基地種植的藥材，政府應(yīng)從產(chǎn)品定價、招標(biāo)、臨床應(yīng)用等方面給予企業(yè)政策支持。相反，對于未使用GAP藥材基地藥材生產(chǎn)的中藥注射劑及國家基本藥物目錄品種，應(yīng)視為劣藥。對于以藥材種植、研究、加工、銷售為主業(yè)的現(xiàn)代農(nóng)業(yè)企業(yè)，也應(yīng)鼓勵企業(yè)申請GAP驗收，通過驗收的，給予一定的鼓勵性政策扶持