企業(yè)檔案
山東盛凱源藥業(yè)有限公司
[經(jīng)營模式]：生產(chǎn)型
[主營產(chǎn)品]：許可項目：藥品零售；藥品批發(fā)；第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)；衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品生產(chǎn)；食品生產(chǎn)；食品銷 更多>
[注冊資金]：300萬
[員工人數(shù)]：50-200人
[企業(yè)法人]：陳振軍
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聯(lián) 系 人：李經(jīng)理
聯(lián)系電話：13153162021,13153162021
電子郵箱：309886487@qq.com
聯(lián)系地址：濟(jì)南市市中區(qū)二環(huán)南路3377號凱瑞大廈
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企業(yè)資訊
久光貼質(zhì)量管控體系——醫(yī)藥級標(biāo)準(zhǔn)打造放心產(chǎn)品 山東盛凱源藥業(yè)有限公司分享
山東盛凱源藥業(yè)有限公司2025/11/3 9:00:52
"李經(jīng)理，如何確保每批產(chǎn)品都符合藥品標(biāo)準(zhǔn)？"藥監(jiān)部門專家在飛行檢查時間。
我展示實時監(jiān)控系統(tǒng)："我們按照藥品GMP標(biāo)準(zhǔn)建立全流程管控，關(guān)鍵質(zhì)控點達(dá)38個。上周剛通過日本PMDA模擬審計，零主要缺陷項。"
質(zhì)量體系亮點：
一、原料入廠檢驗薩里趴明：進(jìn)行紅外光譜、含量等12項檢測基質(zhì)材料：粘度、分子量分布等8項指標(biāo)包裝材料：溶出物、密封性等6項測試二、生產(chǎn)過程控制
在線監(jiān)測系統(tǒng)實時監(jiān)控：粘度變化曲線（每5分鐘記錄）涂布厚度（激光測厚儀精度0.01mm）干燥溫度（紅外測溫精度±0.5℃）三、成品放行標(biāo)準(zhǔn)
高于國家標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)部控制：含量：標(biāo)示量的95.0％-105.0％透皮速率：0.8-1.2mg/cm²·h皮膚滯留量：≤總劑量的3％
[聯(lián) 系 人]：李經(jīng)理
[聯(lián)系電話]：13153162021同微信
