企業(yè)資訊

合規(guī)管理與風(fēng)險(xiǎn)控制——穩(wěn)健經(jīng)營(yíng)的保障體系 山東盛凱源藥業(yè)有限公司分享 (頂)

山東盛凱源藥業(yè)有限公司2025/11/8 8:07:08

作為合規(guī)總監(jiān)，我建立了**的合規(guī)風(fēng)控體系。

合規(guī)管理體系

我們構(gòu)建的多層次合規(guī)框架：法規(guī)追蹤系統(tǒng)：實(shí)時(shí)監(jiān)控128個(gè)法律法規(guī)變化點(diǎn)合規(guī)培訓(xùn)體系：年度完成合規(guī)培訓(xùn)1.2萬(wàn)人次內(nèi)部審計(jì)機(jī)制：建立三級(jí)審計(jì)體系，年度審計(jì)覆蓋合規(guī)考核制度：將合規(guī)表現(xiàn)納入績(jī)效考核體系質(zhì)量合規(guī)管理

藥品醫(yī)療器械合規(guī)重點(diǎn)：GMP管理體系：通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證產(chǎn)品注冊(cè)管理：完成28個(gè)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)：建立完善的藥物警戒體系飛行檢查準(zhǔn)備：制定應(yīng)對(duì)預(yù)案，確保零缺陷通過(guò)數(shù)據(jù)**與隱私保護(hù)

我們建立的數(shù)據(jù)治理體系：數(shù)據(jù)分類分級(jí)：制定5級(jí)數(shù)據(jù)分類標(biāo)準(zhǔn)隱私保護(hù)：通過(guò)GDPR等國(guó)際隱私認(rèn)證**防護(hù)：建立多層網(wǎng)絡(luò)**防護(hù)體系應(yīng)急響應(yīng)：制定數(shù)據(jù)**事件應(yīng)急預(yù)案貿(mào)易合規(guī)管理

國(guó)際貿(mào)易合規(guī)重點(diǎn)：出口管制：建立產(chǎn)品出口管制清單海關(guān)合規(guī)：反賄賂反腐�。褐贫▏�(yán)格的商業(yè)行為準(zhǔn)則國(guó)際認(rèn)證：獲得15項(xiàng)國(guó)際產(chǎn)品認(rèn)證合規(guī)成效評(píng)估

聯(lián)系方式：

[聯(lián) 系 人]：李經(jīng)理

[聯(lián)系電話]：13153162021同微信