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醫(yī)院中標(biāo)品牌孵化全流程——從貼牌生產(chǎn)到"械字號(hào)"落地的戰(zhàn)略支持 山東盛凱源藥業(yè)有限公司分享

山東盛凱源藥業(yè)有限公司2025/11/9 5:40:27

一、中標(biāo)品牌的核心需求分析通過(guò)對(duì)2020-2023年37家醫(yī)院招標(biāo)文件的研究（覆蓋三甲/二甲/社區(qū)醫(yī)院），醫(yī)院對(duì)理療貼的核心要求包括：

資質(zhì)門檻：二類醫(yī)療器械備案憑證（或械字號(hào)批文）、ISO 13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證；

功能驗(yàn)證：需提供臨床試驗(yàn)報(bào)告（或第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的功效證明）；

合規(guī)性：包裝標(biāo)注"適用范圍"必須與備案一致（不可夸大療效）；

供應(yīng)穩(wěn)定性：要求代工廠具備GMP車間（十萬(wàn)級(jí)潔凈度）、年產(chǎn)能≥500萬(wàn)盒。

二、工廠的全流程孵化服務(wù)李經(jīng)理團(tuán)隊(duì)提供"品牌策劃-資質(zhì)辦理-產(chǎn)品定制-中標(biāo)支持"一站式服務(wù)：品牌定位：根據(jù)醫(yī)院科室需求設(shè)計(jì)產(chǎn)品線（如"骨科專用型""康復(fù)科加強(qiáng)型"），配套宣傳資料（說(shuō)明書、臨床文獻(xiàn)摘要）；

資質(zhì)代辦：協(xié)助完成二類醫(yī)療器械備案（或消字號(hào)備案），提供檢測(cè)報(bào)告模板（含微生物、毒理、發(fā)熱性能等12項(xiàng)指標(biāo)）；

產(chǎn)品定制：按醫(yī)院要求調(diào)整配方（如降低致敏成分）、設(shè)計(jì)專屬包裝（醫(yī)院LOGO+科室名稱）；

中標(biāo)輔助：提供競(jìng)品分析報(bào)告（價(jià)格/功效/規(guī)格對(duì)比）、標(biāo)書制作指導(dǎo)（突出"現(xiàn)貨直供""售后保障"優(yōu)勢(shì)）。

三、成功案例分享2022年，某地級(jí)市中醫(yī)院招標(biāo)"術(shù)后康復(fù)理療貼"，工廠通過(guò)2周完成定制配方（低敏型+遠(yuǎn)紅外功能）→ 1周取得備案憑證 → 3天設(shè)計(jì)醫(yī)院專屬包裝，*終幫助客戶以"符合臨床需求的現(xiàn)貨品牌"中標(biāo)，首年采購(gòu)量達(dá)20萬(wàn)盒。




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