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質(zhì)量管理體系升級(jí) 山東盛凱源藥業(yè)有限公司分享

山東盛凱源藥業(yè)有限公司2025/11/13 9:49:26

我們持續(xù)升級(jí)質(zhì)量管理體系，新增256個(gè)質(zhì)量控制點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)全流程精細(xì)化管控。產(chǎn)品合格率提升至99.999％，客戶投訴率降至0.001％，質(zhì)量成本占比降至0.5％。

原料質(zhì)量控制升級(jí)。新增原料溯源系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)從原料種植到成品出廠的全流程追溯。新增快速檢測(cè)項(xiàng)目50項(xiàng)，檢測(cè)時(shí)間從2小時(shí)縮短至30分鐘。與供應(yīng)商建立質(zhì)量數(shù)據(jù)共享平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)提前預(yù)警。

生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制優(yōu)化。新增在線檢測(cè)點(diǎn)100個(gè)，實(shí)時(shí)監(jiān)控關(guān)鍵工藝參數(shù)。采用機(jī)器學(xué)習(xí)技術(shù)，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量趨勢(shì)預(yù)測(cè)。建立質(zhì)量預(yù)警機(jī)制，可在15分鐘內(nèi)發(fā)現(xiàn)并處理異常。新增自動(dòng)剔除裝置，實(shí)現(xiàn)不良品自動(dòng)分離。

成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)提升。新增檢驗(yàn)項(xiàng)目30項(xiàng)，包括重金屬含量、微生物限度等。引進(jìn)自動(dòng)化檢測(cè)設(shè)備，檢測(cè)效率提升50％。建立留樣觀察室，留存樣品數(shù)量增加至10000份，留存期延長(zhǎng)至有效期后2年。

質(zhì)量改進(jìn)體系完善。建立質(zhì)量月報(bào)制度，每月分析質(zhì)量數(shù)據(jù)。新增質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目500項(xiàng)，年度質(zhì)量成本降低2000萬(wàn)元。客戶滿意度調(diào)查頻率從季度提升至月度。

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