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智能制造與品質(zhì)管控體系 山東盛凱源藥業(yè)有限公司分享

山東盛凱源藥業(yè)有限公司2025/11/14 8:11:26

我們投資2億元打造智能化制造車間，實(shí)現(xiàn)從原料投料到成品包裝的全流程自動(dòng)化生產(chǎn)。通過MES系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)采集和分析，確保產(chǎn)品品質(zhì)的穩(wěn)定性和一致性。

智能生產(chǎn)線配置：

18條全自動(dòng)生產(chǎn)線均配備西門子PLC控制系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)工藝參數(shù)的精準(zhǔn)控制。在線檢測(cè)系統(tǒng)包含紅外測(cè)溫儀、厚度檢測(cè)儀、視覺檢測(cè)系統(tǒng)等高端設(shè)備，實(shí)時(shí)監(jiān)控128個(gè)關(guān)鍵質(zhì)量參數(shù)。任何超出標(biāo)準(zhǔn)范圍的情況都會(huì)觸發(fā)自動(dòng)報(bào)警并停機(jī)。

品質(zhì)管控要點(diǎn)：

原料入庫前必須通過23項(xiàng)指標(biāo)檢測(cè)，重點(diǎn)監(jiān)控遠(yuǎn)紅外材料的發(fā)射率和穩(wěn)定性。生產(chǎn)過程嚴(yán)格控制涂布厚度（0.15±0.02mm）、固化溫度（65±2℃）等關(guān)鍵參數(shù)。成品檢驗(yàn)包括外觀、尺寸、粘性、遠(yuǎn)紅外性能等36個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目。

環(huán)境控制標(biāo)準(zhǔn)：

生產(chǎn)車間達(dá)到10萬級(jí)潔凈標(biāo)準(zhǔn)，溫度控制在22±2℃，濕度45±5％。員工進(jìn)入車間需要經(jīng)過更衣、風(fēng)淋等凈化程序，確保生產(chǎn)環(huán)境符合醫(yī)療器械生產(chǎn)規(guī)范。

追溯系統(tǒng)建設(shè)：

我們建立完善的產(chǎn)品追溯系統(tǒng)，每片貼劑都有獨(dú)立的二維碼標(biāo)識(shí)。通過掃描二維碼可以查詢到原料批次、生產(chǎn)時(shí)間、操作人員、檢驗(yàn)記錄等完整信息，實(shí)現(xiàn)全生命周期可追溯。

聯(lián)系方式：

[聯(lián) 系 人]：李經(jīng)理

[聯(lián)系電話]：13153162021同微信