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醫(yī)院中標(biāo)品牌孵化全流程——從貼牌到“械字號(hào)”落地的戰(zhàn)略賦能 山東盛凱源藥業(yè)有限公司分享

山東盛凱源藥業(yè)有限公司2025/11/15 3:57:41

隨著公立醫(yī)院對(duì)理療貼采購(gòu)的規(guī)范化（需符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法》），我廠(chǎng)為品牌方提供“資質(zhì)代辦+產(chǎn)品定制+中標(biāo)輔助”的全流程孵化服務(wù)，已助力32家客戶(hù)成功中標(biāo)（覆蓋三甲/二甲醫(yī)院）。

一、醫(yī)院采購(gòu)的核心要求解析通過(guò)分析2021-2023年56份醫(yī)院招標(biāo)文件（涉及骨科、康復(fù)科、中醫(yī)科），醫(yī)院對(duì)巴布貼的核心要求包括：資質(zhì)門(mén)檻：二類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證（或械字號(hào)批文）、ISO 13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證、產(chǎn)品責(zé)任險(xiǎn)（保額≥500萬(wàn)元）；

功能合規(guī)：說(shuō)明書(shū)中的“適用范圍”必須與備案一致（不可宣稱(chēng)“治療疾病”，僅允許“緩解疼痛/改善循環(huán)”等表述）；

質(zhì)量穩(wěn)定性：需提供第三方檢測(cè)報(bào)告（含微生物、藥物含量、透皮吸收等指標(biāo)）；

供應(yīng)能力：要求代工廠(chǎng)具備GMP車(chē)間（十萬(wàn)級(jí)潔凈度）、年產(chǎn)能≥100萬(wàn)盒、應(yīng)急響應(yīng)速度（48小時(shí)內(nèi)補(bǔ)貨）。

二、我廠(chǎng)的孵化服務(wù)亮點(diǎn)資質(zhì)代辦：

協(xié)助完成二類(lèi)醫(yī)療器械備案（或消字號(hào)備案），提供備案模板（含產(chǎn)品技術(shù)要求、檢驗(yàn)報(bào)告格式），平均辦理周期4-6個(gè)月（行業(yè)平均8-12個(gè)月）；

產(chǎn)品定制：根據(jù)醫(yī)院科室需求調(diào)整配方（如降低致敏成分）、設(shè)計(jì)專(zhuān)屬包裝（醫(yī)院LOGO+科室名稱(chēng)+“院內(nèi)專(zhuān)用”標(biāo)識(shí)）；

中標(biāo)輔助：提供競(jìng)品分析報(bào)告（價(jià)格/功效/規(guī)格對(duì)比）、標(biāo)書(shū)制作指導(dǎo)（突出“現(xiàn)貨直供”“售后保障”“臨床驗(yàn)證”優(yōu)勢(shì)），曾幫助某縣級(jí)中醫(yī)院客戶(hù)以“符合骨科術(shù)后康復(fù)需求的現(xiàn)貨品牌”中標(biāo)，首年采購(gòu)量達(dá)15萬(wàn)盒。




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