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質量管理體系——零缺陷的品控追求 山東盛凱源藥業(yè)有限公司分享

山東盛凱源藥業(yè)有限公司2025/11/25 9:14:01

我們建立了完善的質量管理體系，通過國家藥品GMP認證、ISO13485等多項認證。質量管控點達1000個，這些成果體現(xiàn)了我們對質量的**追求。

原料質量控制

我們執(zhí)行嚴格的供應商準入標準，每批原料需通過256項檢測。建立藥材溯源系統(tǒng)，可追溯至種植環(huán)節(jié)。確保源頭質量。這些措施為高質量產品奠定基礎。

生產過程控制

生產線設置512個在線檢測點，實時監(jiān)控關鍵參數(shù)。SPC統(tǒng)計過程控制，關鍵工序CPK值穩(wěn)定在2.0以上。

成品檢驗標準

我們執(zhí)行全檢制度，每片產品進行128項檢測。留樣觀察至有效期后一年，持續(xù)監(jiān)控質量。這些嚴格的檢驗標準確保出廠產品質量。

質量追溯系統(tǒng)

每個產品都有獨立二維碼，可追溯全流程信息。質量問題30分鐘內定位到具體工序�？蛻敉对V4小時響應，24小時解決。這套系統(tǒng)確保質量問題快速處理。

持續(xù)改進機制

每月召開質量分析會，年度完成改進項目500項�？蛻魸M意度調查顯示，滿意度達98.5％。通過持續(xù)改進，質量成本占比降至0.8％。這些改進使我們的質量水平持續(xù)提升。

未來質量目標

我們目標將產品不良率降至0.0001％，客戶滿意度提升至99.9％。通過持續(xù)投入和技術創(chuàng)新，實現(xiàn)更高質量水平。

聯(lián)系方式：

[聯(lián) 系 人]：李經理

[聯(lián)系電話]：13153162021同微信