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質(zhì)量管理體系與標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)——零缺陷的質(zhì)量追求 山東盛凱源藥業(yè)有限公司分享

山東盛凱源藥業(yè)有限公司2025/11/27 12:36:55

山東盛凱源藥業(yè)建立了完善的質(zhì)量管理體系，通過國家藥品GMP認(rèn)證、ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證等多項(xiàng)權(quán)威認(rèn)證。公司現(xiàn)有4條通過認(rèn)證的生產(chǎn)線，涵蓋貼膏劑、凝膠劑、噴霧劑、洗劑等多個(gè)劑型，確保從原料到成品的全過程質(zhì)量控制。質(zhì)量檢測(cè)中心配備先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備，可開展微生物限度、含量測(cè)定、透皮吸收等全方位檢測(cè)。

在原料控制方面，公司實(shí)行嚴(yán)格的供應(yīng)商準(zhǔn)入制度，每批原料需提供全項(xiàng)檢測(cè)報(bào)告。生產(chǎn)過程中設(shè)置多個(gè)質(zhì)控點(diǎn)，在線檢測(cè)系統(tǒng)實(shí)時(shí)監(jiān)控關(guān)鍵工藝參數(shù)。成品執(zhí)行全檢制度，每片產(chǎn)品都需通過外觀、尺寸、重量等多項(xiàng)檢測(cè)，確保出廠產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。公司注重質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)，建立完善的質(zhì)量追溯系統(tǒng)。任何質(zhì)量問題可在短時(shí)間內(nèi)定位到具體工序，確保問題及時(shí)解決�？蛻敉对V處理機(jī)制完善，投訴響應(yīng)時(shí)間不超過4小時(shí)，解決方案24小時(shí)內(nèi)提出










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