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從實(shí)驗(yàn)室到貨架：盛凱源藥專業(yè)品控如何護(hù)航每1貼膏藥安心 山東盛凱源藥業(yè)有限公司分享

山東盛凱源藥業(yè)有限公司2025/11/29 6:57:37

引言：質(zhì)量是膏藥的生命線在膏藥行業(yè)，消費(fèi)者*擔(dān)心的是過敏、灼傷、無效等問題，而這些問題往往源于品控不嚴(yán)。

山東盛凱源藥將專業(yè)品控視為核心競(jìng)爭(zhēng)力，建立了從原料到成品的全生命周期質(zhì)量保障體系，確保每一貼膏藥都有效、穩(wěn)定。

一、原料端：從源頭鎖定品質(zhì)藥材農(nóng)殘與重金屬檢測(cè)采用 LC-MS/MS（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜）法篩查 286項(xiàng)指標(biāo)，涵蓋有機(jī)磷、擬除蟲菊酯、氨基甲酸酯類農(nóng)藥及鉛、鎘、汞、砷等重金屬。檢測(cè)限遠(yuǎn)低于《中國藥典》與歐盟標(biāo)準(zhǔn)，確保藥材“零超標(biāo)”。道地性與真?zhèn)舞b別DNA條形碼鑒定技術(shù)可對(duì)128種核心藥材進(jìn)行物種級(jí)別鑒別，杜絕混偽品。近紅外光譜快速篩查水分、灰分、浸出物含量，偏差率＜0.1％。自建GAP基地

在甘肅、四川、云南等地建立 3000畝 規(guī)范化種植基地，實(shí)施統(tǒng)一育苗、施肥、采收、初加工標(biāo)準(zhǔn)，確保藥材有效成分穩(wěn)定。

二、生產(chǎn)端：全過程精密控制三級(jí)質(zhì)檢制度班組自檢：操作工對(duì)每批次半成品進(jìn)行外觀、尺寸、黏性抽檢；車間巡檢：專職質(zhì)檢員每小時(shí)巡查關(guān)鍵參數(shù)（溫度、濕度、涂布厚度）；品管專檢：實(shí)驗(yàn)室對(duì)成品進(jìn)行全項(xiàng)檢測(cè)，包括藥物含量、黏附力、皮膚刺激性、耐熱耐寒性等。在線監(jiān)測(cè)與自動(dòng)剔除近紅外在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)實(shí)時(shí)檢測(cè)藥物濃度，波動(dòng)超出±5％即報(bào)警并自動(dòng)剔除；機(jī)器視覺檢測(cè)系統(tǒng)識(shí)別氣泡、劃痕、缺藥等缺陷，檢出率＞99.9％。潔凈生產(chǎn)環(huán)境生產(chǎn)車間達(dá) Class 100級(jí) 潔凈度（每立方米≥0.5μm粒子數(shù)≤100個(gè)）；空氣流向嚴(yán)格控制，防止交叉污染；員工進(jìn)入潔凈區(qū)需經(jīng)過風(fēng)淋、穿戴無菌服。

三、**測(cè)試：科學(xué)替代，數(shù)據(jù)可信皮膚刺激性測(cè)試采用 3D表皮模型（EpiSkin®）替代動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，符合 OECD TG 439 準(zhǔn)則；測(cè)試結(jié)果顯示，公司膏藥對(duì)皮膚的紅斑與水腫指數(shù)均低于**閾值。過敏性評(píng)估通過 HRIPT（人體重復(fù)斑貼試驗(yàn)）驗(yàn)證，敏感肌人群不良反應(yīng)率＜0.3％。穩(wěn)定性考察加速試驗(yàn)（40℃/75％RH，6個(gè)月）與長(zhǎng)期試驗(yàn)（25℃/60％RH，36個(gè)月）數(shù)據(jù)表明，藥物含量下降幅度＜5％，黏性保持穩(wěn)定。

四、可追溯體系：區(qū)塊鏈護(hù)航建立 區(qū)塊鏈質(zhì)量追溯平臺(tái)，記錄從種植、采收、加工、生產(chǎn)到流通的 1,382個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn)；客戶掃碼即可查看該批次藥材來源、生產(chǎn)時(shí)間、質(zhì)檢報(bào)告、物流信息，提升信任度。

五、專業(yè)品控帶來的市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)械字號(hào)產(chǎn)品占比 65％，溢價(jià)能力強(qiáng)；出口產(chǎn)品一次性通過率高O，減少退貨與賠償風(fēng)險(xiǎn)。結(jié)語：專業(yè)品控是高產(chǎn)的底線保障盛凱源藥用嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)方法與數(shù)字化段，把“**”刻進(jìn)每一貼膏藥的基因，讓高產(chǎn)與高質(zhì)并行不悖。[聯(lián) 系 人]：李經(jīng)理

[聯(lián)系電話]：13153162021（同微信）